再傳捷報!美國抗病毒權威研究所IRA-USU驗證 全球三大最強COVID-19治療新藥 生華科(6492)CX-4945 再度入選

IRA-USU團隊從全球1670個已核准或臨床階段藥物中僅僅選出3個具強大療效抗新冠病毒之潛力藥物,來自台灣生華科的新藥Silmitasertib雀屏中選,鞏固下一階段試驗的基礎。由於這項體外實驗是直接以新冠病毒感染人體細胞觀察分析,方法先進精確,無疑正式宣告生華科有機會打進全球抗新冠病毒大聯盟,在國際生醫界和科學界嶄露鋒芒。

圖: 左為胡定吾董事長 右為宋台生總經理

美國猶他州立大學抗病毒研究所( IRA-USU)設有生物安全三級實驗室,為美國國衛院NIH之經費長期合作資助之抗病毒實驗室,致力於多種人類病原性病毒的抗病毒藥劑和疫苗研究,也積極參與FDA核准多項抗病毒藥物的臨床前開發,包括大家熟知的克流感。

在新冠病毒於全球失控,已經造成逾290萬人感染、超過20萬人死亡之際,IRA-USU的科學家透過人工智慧深度學習探索平台,啟動這項抗病毒藥物及化合物對新冠病毒的有效性篩選實驗

(期刊連結請見https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.21.054387v1)

IRA-USU團隊以人類腎臟皮質上皮細胞和支氣管上皮細胞,,在感染後96小時運用共軛高通量顯微鏡拍攝藥物對被病毒感染後之細胞形態(morphology)變化,將其形態掃描並由深度學習演算法分析,該項研究結果指出,Silmitasertib除展現對病毒控制優異有效外,也不會造成正常細胞病變。此研究進一步稱Silmitasertib為高度專一性CK2蛋白激酶抑制劑,透過加速SG (Stress Granule)應激顆粒的形成,可強化宿主細胞抗病毒環境;另外CK2抑制劑同樣也具抑制SARS病毒核衣殼在宿主細胞內的生成。

生華科新藥Silmitasertib,是First in Class 市場首見新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑。除了可以透過抑制病毒複製多種途徑、提升細胞干擾素產生以降低病毒量,同時可以降低發炎前免疫因子IL-6產生,減緩患者感染Covid-19所引之免疫風暴(Cytokine Storm)之雙重作用機制(dual action),以迎戰狡詐多變的新冠病毒。分析師認為,Silmitasertib已經用在人體二期臨床,累計收案逾兩百人次,安全性無虞。對比近日美國國衞院(NIH)專家小組最新報告並已經華爾街日報報導,不建議羥氯奎寧或其併用日舒治療,恐將引發心臟猝死;HIV老藥洛匹拉韋/利托那韋臨床數據不佳,同時不建議用干擾素治療新冠病毒,因為過去在其他冠狀病毒如SARs和MERs患者上使用已經造成更為嚴重的傷害。

分析師指出,生華科新藥Silmitasertib對新冠病毒控制具直接抑制效果,將有機會後發先至。

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