賀! 美國抗病毒權威研究所IRA-USU: 生華科CX-4945與Gilead瑞德西韋同列最強COVID-19治療新藥

秒速閱讀: 美國Gilead瑞德西韋得到白宮抗疫大隊長強烈推薦,之前也是美國權威抗病毒研究所-猶他州IRA-USU所強烈推薦的治療潛力新藥,與Gilead瑞德西韋同列最強大治療COVID-19潛力藥的生華科CX-4945未來也深具發展空間。

美國藥廠Gilead昨天公布瑞德西韋的一項三期臨床數據,結果證實可加速病患康復時間和降低死亡率,這項消息大為激勵生華科(6492)研發團隊,因為生華科新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945),和瑞德西韋同樣是被美國權威抗病毒研究所-猶他州IRA-USU,從1670個已核准或臨床階段藥物選出少數有強效的抗新冠病毒潛力藥物

生華科將循Gilead藥廠的模式,加速向美國FDA爭取緊急使用授權EUA(Emergency Use Authorization)。另外瑞德西韋在臨床上造成近四分之一病患出現多重器官病變的嚴重副作用,各界相信美國FDA應樂觀且急於更多藥物開發成功可供病患選擇。

根據全美權威病毒研究所猶他州立大學抗病毒研究所公布的數據,瑞德西韋生華科新藥Silmitasertib均為有效抑制病毒,當初被美國總統川普大為推薦的羥氯奎寧則無益處 ,所以這次瑞德西韋公布的臨床結果也可以證明該實驗所出具的研究數據具相當的準確度,生華科新藥Silmitasertib確實有開發抗新冠病毒的潛力與價值,也可望加速人體臨床試驗的進展。

由於目前沒有抗新冠病毒的特效藥,緊急使用授權EUA是美國FDA在緊急情況下提供的一種綠色通關,可大幅縮減各項臨床試驗等流程,例如跳過證明有安全性的一期臨床直接進入二期臨床,試驗人數也可大幅縮減至比如50人或100人,這些都可以和FDA進行討論,生華科已經針對臨床試驗設計和爭取EUA的條件等進行密集研擬中。

生華科新藥Silmitasertib,是First in Class 市場首見新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑。除了可以透過抑制病毒複製多種途徑、提升細胞干擾素產生以降低病毒量,同時可以降低發炎前免疫因子IL-6產生,減緩患者感染新冠病毒所引之免疫風暴(Cytokine Storm)之雙重作用機制(dual action)。

法人認為,Silmitasertib已經用在人體二期臨床,累計收案逾兩百人次,安全性無虞。瑞德西韋現在的初步數據對於IRA-USU所篩選出來的三顆藥應當是有激勵作用的,目前不存在贏者全拿,因為基於疫情來的又快又急,後續應有更多的臨床探討,甚至合併療法的可能,生華科樂觀看待這個好消息。

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