《Genet法說筆記》雃博(4106)靜待疫情過後營收回升,新冠肺炎治療陽壓呼吸器需TFDA核發國內專案製造許可證

 5/12日,李永川董事長帶領陳恆偉總經理(新)和陳世和財會協理共同參與記者會。

財務面 

2019年全年

2020年第一季,預計義大利訂單將在6.7月出貨

2020年第三季有機會完成德國收購案,可將1100-1200萬歐元營收加入認列

陽壓呼吸器(CPAP) 

新冠肺炎(COVID-19)疫情持續發展,全球重症呼吸器價格高昂且嚴重不足,以研發製造陽壓呼吸器(CPAP) 為主的醫療器材廠商雃博(股)公司 ,近日發表陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件的整合方案,提供輕、中度新冠肺炎患者另一呼吸治療方案。

基於美國食品藥品監督管理局(FDA) 1 及英國藥品和醫療產品監管署 (MHRA) 2 的雙重指引,陽壓呼吸器(CPAP)已成為歐美各國重症呼吸器不足下,治療新冠肺炎患者的另一選擇。台北醫學大學呼吸治療學系前主任-邊苗瑛教授說明,雖然CPAP的臨床適應症主要為治療睡眠呼吸中止症,但藉由此整合方案,CPAP可提供連續性的氣道正壓維持肺泡擴張,減少肺泡反覆開合的呼吸功(work of breathing),維持血液中的血氧濃度,緩解缺氧的情況。對於輕、中度,或已進入恢復期的新冠肺炎患者,是得以評估的方案之一。

根據美國加洲大學柏克萊分校(UC Berkeley)發表的陽壓呼吸器管路整合建議方案 3 ,雃博以現有符合美國FDA 510(k)醫材許可、CE歐洲合格認證、國內查驗登記的陽壓呼吸器(CPAP)產品為核心,整合搭組國內優良廠商研發生產的呼吸治療耗材,其中管路設計包含非通氣面罩、兩組高效能過濾細菌及病毒的過濾器,能避免細菌或病毒侵入機器內部及病室環境,以降低照護人員感染的風險。

目前歐洲及美國已有陽壓呼吸器廠商提出類似的解決方案,並通過當地醫療機關核可,已投入臨床治療新冠肺炎患者。雃博以病人為中心,產品服務超過60個國家,在全球新冠肺炎疫情肆虐下,雃博不斷探討解決方案,積極幫助全世界的夥伴度過難關,但需要政府針對雃博本次提出的整合方案,來核發國內專案製造許可證,以利服務歐美以外需要製售證明的地區與國家,如亞太地區等國。相關產品方案與核證程序,雃博目前密切與衛生福利部食品藥物管理署商討進行中,期待主管單位能協助加速進度,讓台灣廠商能幫助更多受疫情所苦的國家。

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