智擎(4162)合作夥伴Nanobiotix於ASCO 2020年會上公布PEP503(NBTXR3, Hensify®)頭頸部癌症第一期臨床試驗擴展階段的正向數據
日期 : 2020/6/1
作者 : Genet新聞中心
-智擎合作夥伴Nanobiotix於ASCO 2020年會上發表PEP503(NBTXR3)合併放射線治療,用於改善不適於併用化學療法或爾必得舒(cetuximab)的局部進展性頭頸部癌症老年病患療效之第一期臨床試驗擴展階段的初步結果
- 試驗擴展期中接受治療的40位受試病患之安全性資料符合預期,30 位可評估療效之病患,客觀腫瘤反應率達83%,目標腫瘤完全反應率60%
- 此結果也顯示PEP503(NBTXR3)未來對於頭頸部癌症病患可能是潛在的治療選擇
智擎生技製藥股份有限公司(4162)的授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext: NANO)於今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO2020)年會上發表,對於不適合接受化療藥物或爾必得舒(cetuximab)的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患,使用PEP503合併放射線治療之第一期臨床試驗擴展階段的初步數據。
該臨床試驗(Study 102)係於歐洲所進行之第一期臨床試驗,評估PEP503(NBTXR3)合併放射線治療用於進展性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)老年病患的安全性及可行性,日前已確認用於第二期臨床試驗的建議劑量(RP2D)為腫瘤乘積的22%,在試驗劑量提升階段(dose escalation phase)的16位可評估受試病患中,客觀腫瘤反應率為69%,目標腫瘤的完全反應率為56%,在擴展階段(expansion part)預計收入44位受試者。此次分析試驗擴展期收入的40位病患,在30位可評估病患中,客觀腫瘤反應率為83%,完全反應率為43%,目標腫瘤的完全反應率達到60%,受試病患的安全性符合預期,而療效比試驗劑量提升階段更佳。
