逸達(6576) 獲美國 BARDA 邀請進行口頭簡報,將有機會爭取贊助 FP-025 治療新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗計畫

(2020 年 06 月 01 日,台北訊)逸達生物科技(TPEx: 6576,簡稱逸達)宣布接獲美國生物醫 學先進研究與開發局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) CoronaWatch 會議邀請,其全新成分新藥 FP-025 在至今超過 2,000 個合作申請案中獲選,將於 近日向 BARDA 口頭簡報該藥用以治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗計畫,探討 可能的合作以及臨床研究補助。

BARDA 隸屬美國衛生及公共服務部(Health and Human Services, HHS),在本次新冠肺炎 疫情中作為平台角色,串聯研發單位與美國聯邦政府機構的合作,篩選對抗新冠肺炎的潛力療 法和技術並提供研發資源,加速其問世,目前已促成 34 項包括疫苗、藥物、篩檢技術的合作 研發。

FP-025 是一種高選擇性的 MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。MMP-12 在肺部損傷或 發生纖維化反應時,表現量會增加,並加劇病症惡化,諸多臨床前模型中顯示,抑制 MMP-12 將對肺部的發炎和纖維化具有療效;目前 FP-025 正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性 驗證。嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化;FP-025 預定在新冠肺炎病人中進行試驗,有望 治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示:「為了有效對抗新冠肺炎,全世界的醫藥研發 資源都致力於快速找到解方。FP-025 具有抗發炎、抗纖維化的雙重機制,聚焦治療呼吸道疾 病,BARDA 的邀請給我們很大的激勵,未來若有幸得到 BARDA 的資源,將會加快 FP-025 治療 新冠肺炎的研發進程。」

關於逸達生技

逸達生物科技股份有限公司(Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.)是一家創新製藥公司,其 研發創新專注於兩個領域:獨家並由多項專利保護的藥物傳輸技術—緩釋針劑平台(Stabilized Injectable Formulation, SIF)與通過 SIF 平台技術所開發之針劑型藥物,以及針對高度需求之疾 病所研發的創新分子藥物。逸達生技旨於服務病患,藉由研發新劑型及創新分子藥物改善醫病 品質,達到舒緩、遵囑、方便、治癒的目標。

逸達生技目前開發之產品主要包含:治療前列腺癌的新劑型新藥 FP-001 六個月 (CAMCEVI® 42 毫克)及三個月劑型,將於 2020 年起於全球各市場陸續申請註冊;高選擇性 MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、全新成分新藥 FP-025 目前正於荷蘭進行慢性氣喘之 二期臨床概念驗證;ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥 FP-045,規劃進入 1b/2 期臨床

試驗,用於治療罕見疾病范可尼貧血(Fanconi Anemia)及其他粒線體介導的疾病。更多逸達 生技的研發項目細節,請參見:http://www.foreseepharma.com/index.php。

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