《Genet法說筆記》中裕(4147)張念原與何大一博士越洋視訊: 2-43的抗COVID-19單株抗體預計2022年底前上市

日期 : 2020/8/27 作者 : 夏彌新(生技醫療第一站)

中裕與哥倫比亞大學在美國時間民國109年8月25日完成簽署抗COVID-19病毒的單株抗體2-43之全球獨家授權合約。

1. 何大一領導之原愛滋病研發團隊經過數個月日以繼夜的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出九個高療效之抗COVID-19病毒的抗體，在倉鼠上驗證其中和病毒的效力，中裕取得其中2-43的單株抗體之全球獨家授權合約

2. 中裕已於日前啟動研發及生產的規畫，預計明年三、四月進入人體ㄧ期臨床，只要招募確診初期感染高危險族群、老人或有慢性疾病的病患，同時拚2022年上半年或最遲年底可以取得美國FDA緊急授權(EUA)

3. 有關生產方面: 首先需要細胞株的開發，費用約100-150萬美元，約計收500人，每人臨床試驗費用為2-3萬美元，純臨床試驗費用約1500萬美元，加上其他總計約3000萬美元是夠的。

4. 有關價格，張念原現在沒有其他藥物之下，Gilead的瑞德西韋(remdesivir)為例一個療程要價約3200美元 (臨床試驗中度患者有給五針或是十針)，算是合理，中裕發展抗COVID-19病毒-2-43的單株抗體要價約1000-2000美元，只需要一針，但兩針或三針也有可能。因為製造將在竹北廠，所以成本低，扣除權利金等，大約有70%的利潤。

5. 有關竹北廠的產能規劃，由於2-43的單株抗體規劃由竹北廠負責，所以TMB-365和其他產品的開發會往後延遲。