生華科董事長胡定吾激動地表示:生華科(6492)新藥Silmitasertib 首位新冠重症患者 五天完全康復明天出院

生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用於新冠人體臨床取得突破性成就!

生華科董事長胡定吾激動地表示:在全球新冠確診人數飆破兩千五百萬人次、已經奪走逾85萬條人命的此刻,對於生華科新藥Silmitasertib (CX-4945)這項新冠治療的突破性成果,感到格外珍貴和激勵人心!在美國負責臨床計畫的生華科醫務長宋佳恩醫師也說:除了感謝Banner Health和生華醫學與臨床團隊的努力終於被世界看見,在患者瀕臨死亡、沒有其他藥物選擇下,Silmitasertib救回了這名患者,生華科同仁深受感動。

合作夥伴美國最大醫療系統之一Banner Health已於上月27日獲得美國食品藥物監督管理局FDA核准緊急人體臨床試驗(Emergency IND, EIND),美國時間29日這名在ICU的新冠重症患者開始接受Silmitasertib的治療,在第一次給藥後患者就明顯好轉不需要再使用氧氣設備治療才第五天患者已經完全康復預計在明天出院。更重要的是這名患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效。

Silmitasertib大幅縮短患者康復和出院時間,生華科團隊士氣深受鼓舞也備感肩負重任,除了衷心祝福這名患者,也將全力以赴和Banner Health攜手合作,目標能夠有更多新冠患者能被治癒,在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。

生華科團隊是在美國時間9月2日正式接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告,這名ICU重症患者是一名64歲的男性,在美國時間8月16日首度確診8月20日在BannerHealth二度確診並在當天住院且開始持續接受高壓氧氣治療。患者病況危急,曾經接受過5種藥物治療包括 Remdesivir (瑞德西韋), Dexamethasone(地塞米松), Ceftriaxone(一種抗生素),Azithromycin (一種抗生素)和 Enoxaparin(抗凝血劑) 。因為病情沒有好轉,在沒有其他藥物選擇下,患者同意使用生華科新藥Silmitasertib,並於8月29日接受第一次給藥治療,根據病況紀錄,患者對Silmitasertib的耐受性良好,患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。治療進入第4天,患者幾乎已和健康人一樣,臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準,治療第5天患者已經完全康復,預計在美國時間9月3日出院。

延伸閱讀: 生華科(6492)總經理宋台生博士: Silmitasertib治療五天就完全康復出院 優於瑞德西韋平均為10-15天

 

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