【中港生技】開拓藥業（9939.HK)普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

日期 : 2020/10/30 作者 : 陳曼林(生技投資第一站) COVID-19治療、 SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒、 2019-nCoV 、武漢肺炎

2020年10月29日開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：「開拓藥業」）欣然宣佈，其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗（參見美國FDA臨床試驗網站ClinicalTrials.gov，試驗編號：NCT04446429）已於10月25日完成計劃的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前，臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。該臨床試驗初步展示出了積極的結果，進一步數據有望在今年年底前正式發佈。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項雙盲和安慰劑對照的臨床試驗，旨在探索抗雄激素藥物在抵禦新冠病毒感染過程中的作用。該臨床試驗納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫髮的非住院男性受試者，他們均患有輕度或中度COVID-19。此項研究將伊維菌素+阿奇黴素用作標準治療。試驗共設置了三個組別，包括接受「度他雄胺+標準治療」的試驗組、「普克魯胺+標準治療」的試驗組，以及接受「安慰劑+標準治療」的對照組。該臨床試驗的終點包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時間以及症狀嚴重程度（包括從輕度發熱到嗅覺喪失等26種臨床症狀）等。