國內投資

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日1/12宣佈與諾華達成一項合作與授權協定，在多個國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦斯登、俄羅斯和日本開發、生產和商業化抗PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）。雙方將在上述國家對百澤安®進行共同開發，其中諾華將在過渡期后負責註冊申請，並在獲得批准後開展商業化活動。此外，雙方均可在全球範圍內開展臨床試驗以評估百澤安®聯合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合；百濟神州可在北美地區共同進行產品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。

百澤安®是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少其與巨噬細胞中的 FcγR受體結合。在中國，百澤安®已有兩項適應症批准並由百濟神州實現商業化——至少經過二線療法的經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）及PD-L1 高表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）。此外，另有三項百澤安®新適應症的上市申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，包括一項聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者、一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀NSCLC患者以及一項用於治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌患者的適應症。

百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生（John V. Oyler）表示：「我們很高興能與諾華達成合作，進一步對百澤安®在多項聯合用藥方案和適應症拓展潛力進行評估。諾華擁有獨特的抗腫瘤產品群組和研發管線，是腫瘤領域公認的領軍者。百澤安®的全球研發項目廣泛，在中國已有兩項適應症獲批，目前正在開展15項潛在的註冊性臨床試驗，至今已在全球入組了7700多例患者，包括中國大陸以外20個國家和地區的約2500例患者，百澤安®廣泛的全球開發項目為這項重要合作奠定了堅實基礎。我們期待與諾華攜手，將這款具備潛在差異化的抗PD-1抗體推向全球。」

根據協定，百濟神州將獲得6.5億美元的預付款，並有資格在達到註冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安®在授權地區未來銷售的特許使用費。根據協定，百濟神州將負責為正在開展的百澤安®臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區為新開展的註冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，每一方將負責為各自用於評估百澤安®聯合公司或第三方藥物開展的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主開發產品聯合百澤安®用藥組合的全球商業化權利。

完成該交易須以滿足《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》項下的等待期到期或提前終止為前提。

百濟神州將在摩根大通健康大會發表演講

百濟神州將出席第39屆摩根大通健康大會，並於美國東部時間2021年1月14日（星期四）下午5點20分發表演講（北京时间1月15日上午6點20分）。

屆時，百濟神州官方網站內的投資者關係板塊（http://ir.beigene.com或http://hkexir.beigene.com）將對該演講進行網路直播。直播回放記錄將在該會議后90天內作為存檔以供查看。