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德琪醫藥有限公司（香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日1/28宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理全球首款口服型選擇性核輸出抑制劑（Selective Inhibitor of Nuclear Export，簡稱「SINE」）ATG-010（selinexor，XPOVIO®）用於治療難治復發性多發性骨髓瘤（rrMM）患者的新藥上市申請（NDA）。這是德琪醫藥ATG-010在亞太地區繼澳大利亞、韓國、新加坡和中國香港之後提交的第5個新藥上市申請，也是在中國大陸提交的首個SINE系列化合物的新藥上市申請，標誌著中國血液腫瘤患者離這一全新的治療選擇更近了一步。

德琪醫藥近期已在亞太多個國家和地區提交了將ATG-010用於三種血液瘤適應症(包括多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤）的新藥上市申請。目前，ATG-010治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的5種治療方案已被納入美國國家綜合癌症網絡（NCCN®）指南。作為全球首個獲得批准的SINE化合物，ATG-010可以引起腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化，以及下調細胞漿內多種致癌蛋白水平，並在體外和體內誘導大量實體和血液腫瘤細胞的凋亡，而正常細胞不受影響。已有臨床研究證明ATG-010對多種血液瘤及實體瘤均有明顯療效且安全性可控。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「很高興看到ATG-010用於多發性骨髓瘤的新藥上市申請在中國獲得受理，這是該產品走向中國患者的又一重要里程碑。除了對血液瘤的有效治療外，ATG-010針對多個實體腫瘤適應症開展了多項臨床試驗並顯示出令人鼓舞的療效，包括治療子宮內膜癌的全球性3期臨床試驗（SIENDO），以及治療脂肪肉瘤的3期臨床試驗（SEAL）。與此同時，我們將繼續積極準備ATG-010在中國和亞太地區的商業化進程，爭取早日讓患者獲益。」