國內投資

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼： 06160）是一家處於商業階段的生物科技公司，專注於在全球範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日公佈，一項旨在評估百悅澤®（澤布替尼）對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎（「新冠肺炎」）且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無呼吸衰竭生存或吸氧天數減少的並列主要有效性終點。百悅澤®在該試驗中未出現新的安全警示。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示：「通過百濟神州團隊和我們的研究合作夥伴的努力，我們得以進一步瞭解BTK抑制劑針對新冠病毒的潛力，我也為此感到驕傲。儘管這項2期臨床試驗的結果不盡如人意，但為評估百悅澤®能否為全球抗擊新冠肺炎做貢獻而啟動該項臨床試驗的速度之快令人欣慰。百濟神州的使命自始至終都是在嚴謹的科學指導下以及在精心設計和開展的試驗中尋找説明全球患者的療法。」

百濟神州預計將在未來以科學報告或學術論文的形式遞交相關數據。

關於百悅澤®用於治療新冠肺炎患者的BGB-3111-219臨床試驗

2020年5月，百濟神州在美國啟動一項2期臨床試驗（NCT04382586）患者入組，旨在評估百悅澤®用於治療出現呼吸窘迫的新冠肺炎患者。

該試驗共入組67例需要輔助供氧或機械通氣的新冠肺炎患者，旨在快速評估百悅澤®用於治療出現呼吸窘迫新冠肺炎的住院患者是否有效。非機械通氣患者被隨機至接受28天劑量為每次320mg、每日一次的百悅澤®治療輔以維持療法，或安慰劑加維持療法。另一試驗佇列共有四例需要機械通氣的患者，接受了百悅澤®聯合維持療法。該試驗的並列主要終點為患者在接受治療第28天時實現無呼吸衰竭存活，以及在隨機佇列中吸氧減少的天數。