國內投資

百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。 公司今日(2)宣佈，將在2021年第26屆歐洲血液學協會年會（EHA2021）網絡大會的主席研討會上口頭報告百悅澤®（澤布替尼）對比伊布替尼用於治療成年復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或（SLL）的ALPINE3期臨床試驗在期中分析中獲得的結果。同時，經大會科學項目委員會決定，該報告摘要入選EHA2021的線上新聞發佈會，屆時將作為亮點呈現。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「 ALPINE 3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明，與一代BTK抑製劑相比，百悅澤®能改善CLL患者的臨床獲益。 百悅澤®的設計通過優化選擇性，實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤®有望成為同類最佳的 BTK 抑製劑。我們期待在EHA主席研討會上對這些數據的首次報告。」

該期中分析基於415例入組該臨床試驗的患者，其中207例接受百悅澤®治療，208例接受伊布替尼治療。正如此前宣布的結果，ALPINE臨床試驗達到了其主要終點，即百悅澤®表現出經研究者和獨立審查委員會（IRC）評估的非劣效客觀緩解率（ORR），以及經研究者評估的優效性ORR。 同時，該臨床試驗達到了安全性相關的預先設定次要終點。與伊布替尼相比，百悅澤®引起房顫或房撲的風險降低，差異具有統計意義。

有關ALPINE臨床試驗結果的更多詳細信息，將由利茲大學實驗血液學教授、醫學士及博士Peter Hillmen在北京時間6月11日（週五）晚上11點15分（歐洲中部時間6月11日下午5點15分）舉行的EHA2021主席研討會上以口頭報告（摘要代碼：LB1900）的形式呈現。

百濟神州EHA2021投資者電話會議和網絡直播信息

百濟神州將於北京時間6月12日（週六）零點（北美東部時間6月11日中午12點）舉行投資人及分析師電話會議和網絡直播，討論ALPINE臨床試驗在期中分析中獲得的結果及將在EHA2021展示的其他數據。

可通過百濟神州官方網站投資人版塊（http://ir.beigene.com 或http://hkexir.beigene.com）收看本次電話會議的在線直播。會議結束兩小時后，可在90天內訪問官網投資人版塊觀看視頻重播。

關於ALPINE臨床試驗

ALPINE是一項隨機全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤®對比伊布替尼用於治療先前接受過治療的復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

該試驗中，652例患者被隨機至兩個試驗組接受治療，直至疾病進展或出現不可接受毒性；一個試驗臂中的患者接受劑量為每次160 mg、每日兩次的百悅澤®治療；另一試驗臂中的患者接受劑量為每次420 mg、每日一次的伊布替尼治療。 客觀緩解率（ORR）的主要終點定義為百悅澤®對比伊布替尼達到預先設定的非劣效性。研究者及獨立審查委員會（IRC）基於國際慢性淋巴細胞白血病工作組（iwCLL）指導原則（2008年修訂版）評估CLL患者的緩解（但針對治療相關淋巴細胞增多CLL患者的評價標準有所調整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分類標準評估SLL患者的緩解。經研究者和IRC評估的ORR將採用分級測試，首先評估非劣效性，隨後評估優效性。 關鍵次要終點包括無進展生存期（PFS）、持續緩解時間（DoR）、總生存期（OS）以及不良事件發生率。該項試驗目前正在進行中，計劃的最終分析預計在2022年進行。屆時，也將對預先設定的ORR以及PFS試驗終點進行分析。