國內投資

食藥署8/2公佈已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產首4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，正於倉儲進行檢驗封緘作業。

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指揮中心指揮官陳時中今(8/2)下午記者會上用圖表說明為什麼國產疫苗可以提前量產?

陳時中表示:一般程序是從製造研發，然後臨床試驗，通過 EUA 之後，提出做查驗登記，接著量產，再經過檢驗封緘即可上市，但現在為了加速 EUA，各國都採用很多方法，在科學性的前提，簡化一些行政流程，比如台灣去年起就有專案輔導團隊，直接開會討論校正相關資料，讓整體流程更順暢，主要都是在法規內讓行政流程更迅速。

第二個是在整體研發，試驗都採用平行進行，也就是重疊式的做相關試驗，讓整體研發速度能夠加快。一般流程是要做 ABC 三個試驗，A 過了做 B、B 過了做 Ｃ，但現在 Ａ 做 2/3 就做 B 、Ｂ 做 2/3 就做 C，然後結果ABC 三個都要通過。那為什麼以前不這樣做，因為風險很大，每一段試驗都需要高昂的經費配合， 如果A 還沒做完就做 B，結果 B 做到一半 A 失敗，那 Ｂ 就等於白做，等於投資的錢全部都浪費，因此全球為了讓疫苗研發加速，要求廠商在做到一定程度後，再開始進行下一步，廠商有的願意，有的不願意，不願意的原因就是因為財務風險太高，因為試驗沒有保證一定成功。

各國都採用事前投資，像美國直接放一大筆錢給藥廠，要求藥廠加速研發生產，損失由國家負擔，第二個就是使用預採購的方式，簽約時就先付20~40% 不等的訂金，簽約金不再拿回，即使失敗就等於直接拿來投資疫苗研發，成功就繼續進行下一步，所以各國都這樣幫忙藥廠分擔財務風險。

國產疫苗EUA就要求先生產，主要就是因應公共衛生緊急的事件，所以要求速度要快，因為通過 EUA ，在查驗登記，之後再量產，可能需要 3～6 個月的時間不等，那就失去因應公共衛生緊急事件的效益。我們與國產疫苗訂的預採購是這樣，我們要求你先做，但若 EUA 不過，消耗的材料費可從預採購訂金內扣除，但若 EUA 通過就最好，可以即刻上市。

EUA 不會因為量產所以通過，也不會因為通過 EUA 就非要用這批量產的產品，量產之下還要檢驗封緘，食藥署還是會一批一批的封緘檢驗。怎麼才可以封緘呢? 必須要查驗登記、通過 EUA、檢驗合格的三個條件之下才會放行，提供給民眾施打。