食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗合格並核發封緘證明書

日期 : 2021/8/2 作者 : 陳曼林(生技投資第一站) SARS-CoV-2 、 COVID-19 、 2019新型冠狀病毒、 2019-nCoV

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑；批號SP2107、5,417劑；批號SP2111、86,391劑；批號SP2112、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。(延伸閱讀: 聯合報導高端疫苗四批跳號陳時中：其餘沒有不通過只是要補件)

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高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已於日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗，首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。

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