《Genet法說筆記》中裕(4147)三星廠取證在即有望推升毛利新一代愛滋病抗體藥TMB365/TMB380合併療法佈局前線治療市場！

日期 : 2021/8/13 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)

TMB-380與TMB-365合併療法為未來3-5年開發重點積極搶佔愛滋病前線治療

中裕第二代愛滋病新藥TMB-365為目標每月注射一次長效型單株抗體，目前各劑量之靜脈給藥均已收案完成，預計9月完成期中數據分析。

張念原董事長表示，Trogarzo主要是針對愛滋病多重抗藥性病患的後線治療，潛在市場約有2-3億美元，整體用藥病患相對前線治療來得少，對於中裕而言屬於過渡性產品。因此，中裕也計畫將授權自美國NIH的TMB-380搭配旗下TMB-365的合併療法，針對病毒已完全控制的愛滋病患者進行二線藥switch study，以擴大至約100億美元的維持性療法市場，並以此作為中裕未來3-5年的重點開發項目。

合併療法預計2021年8月送件申請新藥臨床試驗(IND)後進入臨床IIa期試驗，並於2023年底進入臨床III期試驗，有望於2026年底於美國申請上市查驗登記(BLA)。

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中裕內部生產能量充沛竹北生產廠未來可執行CDMO業務挹注營收

中裕竹北生產廠擁有50000多平方英尺之cGMP生物製劑生產設施，目前已完成設備確效的安裝驗證、操作驗證與性能驗證，數批TMB365及TMB380也已成功量產。張念原董事長表示，未來竹北生產廠除了生產中裕本身開發之新藥以及全球供應鏈管理外，將有機會執行可產生營收之第三方委託開發及生產管理業務。