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基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司，今日宣佈，擇捷美®治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的註冊性臨床研究（GEMSTONE-201）達到主要研究終點。經獨立影像評估委員會（IRRC）評估，相較於歷史對照，擇捷美®顯著提高了客觀緩解率（ORR）；研究者評估的ORR與IRRC評估結果一致；並且擇捷美®在R/R ENKTL患者中安全性良好，未發現新的安全性信號。基石藥業計劃近期向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交擇捷美®針對R/R ENKTL適應症的新藥上市申請，具體研究數據將於近期召開的國際學術會議中公佈。

GEMSTONE-201主要研究者、中山大學附屬腫瘤醫院黃慧強教授表示：「R/R ENKTL惡性程度高、侵襲性強。臨床上一直缺乏有效治療藥物，導致該疾病治癒率低、預後差。此次GEMSTONE-201研究取得成功，表明擇捷美®能夠成為R/R ENKTL患者新的治療選擇，滿足該群體非常迫切的治療需求。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「我們高興的看到擇捷美®治療 R/R ENKTL 的註冊研究達到主要研究終點，這是繼III期和Ⅳ期非小細胞肺癌註冊研究之後，擇捷美®取得成功的第三項關鍵臨床研究。目前尚無PD-1或PD-L1抗體被批准用於治療R/R ENKTL，因此我們非常期待擇捷美®造福更多患者。」

近日，NMPA已批准潛在同類最優藥物擇捷美®的新藥上市申請，用於聯合化療一線治療鱗狀或非鱗狀IV期非小細胞肺癌患者。此外，針對III期非小細胞肺癌的新藥上市申請也正在審評中。擇捷美®將有望為 III 期和 IV 期非小細胞肺癌全人群患者提供新的治療選擇。擇捷美®獨特的作用機理和在肺癌、淋巴瘤等腫瘤中取得的優異的臨床數據顯示出擇捷美®的巨大潛力。