國內投資

問一：ADI-PEG20非單一適應症，公司的選題策略為何？目前是否有計畫開發其他適應症？

答： ADI-PEG20代謝療法的創始理論就是利用癌細胞對精氨酸(L-Arginine)的依賴，切斷來源就能殺死癌細胞。然而，癌細胞是相當複雜的，有時候並非單一機轉或單一因子這麼簡單，『藥理機制』是基礎、『藥物療效』才是關鍵。

北極星在選題策略上會著重在：選擇尚無有效藥物的適應症、評估臨床試驗好不好進行、已有早期臨床線索顯示ADI-PEG20具有潛在療效、已有相關生物標誌物的資料等條件。

問二：公司發展主力為新藥開發，自2019年投入CDMO後的佈局與策略為何？

答： 北極星目前除了美國與成都工廠外，台灣已在宜蘭設新廠中，預計3年後加入營運，屆時將完成美中台三地生產策略，強化CDMO的國際競爭力。以產能優先順序來看，第一是生產自己研發的藥，第二是生產轉投資的產品，第三才是對外接代工生意。

問三：ADI-PEG20於惡性肺間皮癌屬於孤兒藥市場不大且已有免疫用藥，未來市場挑戰與因應策略？ 

答： 一個適應症當然是不夠的，藥物好不好用、用的廣不廣泛主要是看藥物的療效與安全性，第一個適應症獲准的意義就在於證明ADI-PEG20代謝療法是真的有療效且安全，能夠讓病患、醫師、法規單位對於後續的適應症開發帶來信心。此外，針對目標病患數目，中國在惡性肺間皮癌的數量應該為數不少，北極星也已與中國幾家合作單位接洽，對方對於ADI-PEG20均有很大的興趣。

問四：去年北極星與國衛院簽署合作協議共同開發mRNA平台，未來佈局與發展策略為何？

答：自從這次COVID-19新冠疫情爆發後，全世界對於mRNA技術的未來發展均抱有相當大的期待，除了應用在疫苗研發，很大一部分也專注在癌症用藥的開發。北極星近年也致力於建置mRNA量產技術，在製程方面，北加州工廠已具備一半的量產能力，藉由與國衛院合作期待能夠建立完整的生產技術，對於未來在CDMO或是開發新藥上都極具價值。

問五：北極星2019年曾面發資金短缺與破產邊緣，請問陳賢哲董事決定毅然大筆投資北極星的緣由？

答：當時投資的緣由很簡單，主要是陳鴻文董事長對於其父親肝癌治癒後深入探究藥物機轉的熱情，加上後續發現一些基因標記題材以及看中北極星美中台三廠的完整規劃，認為該公司未來的想像空間大，因此決定投資。