《Genet法說筆記》北極星(6550)經營團隊回應十大問題 (必讀)

日期 : 2022/5/4 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 三期臨床試驗

北極星(6550)於5/3舉辦上市前媒體記者會，會中陳鴻文董事長針對旗下ADI-PEG20臨床試驗進展以及公司未來在新藥與CDMO的發展策略上進行說明。

針對本次法說會會後投資人對於北極星營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

問一：北極星在策略上將ADI-PEG20與其他藥物聯合用藥合併治療，是否減低藥物價值？

問二：未來聯合用藥在實際推行上，藥品在進藥的定價權、利潤分配與執行模式？

問三：從ADI-PEG20藥物作用機轉來看，精氨酸表現量會是適應症選題的關鍵依據？

問四：目前ADI-PEG20已做到三期試驗接近解盲，未來是自行銷售或是授權出去？

問五：ADI-PEG20於惡性肺間皮癌的成功率高，藥證申請時會申請優先審查嗎?

問六：ADI-PEG20於肝癌的臨床試驗為何FDA會同意以單藥做治療？

問七：ADI-PEG20於軟組織肉瘤的臨床試驗效果顯著，病患後續的治療狀況如何？

問八：ADI-PEG20若成功取得第一個適應症後，有機會以Off-Label Use治療其他癌症？

問九：北極星未來在CDMO業務上的發展策略為何？

問十：未來美中台三廠的定位、規劃與產能分配為何？

問一：北極星在策略上將ADI-PEG20與其他藥物聯合用藥合併治療，是否減低藥物價值？...

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