高端(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可 (provisional approval)(6/6日股價221元)

澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在COVID-19相關國際醫藥法規制定過程中,澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。6/6日股價221元。

根據Our World in Data統計,目前全球已有67.6%人口完成至少一針新冠疫苗接種,62%人口完成兩針疫苗基礎劑免疫,26%人口接受了第三針的追加免疫;疫苗總施打劑量已超過118億劑。而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外,以色列、美國等國家也開始對高齡與高風險族群進行第四針疫苗接種或施打相關評估。在未來的疫苗需求面上,單以基礎免疫以及第三針追加免疫的需求來看,全球仍有百億劑新冠疫苗的需求。

高端表示,申請緊急使用許可審查後,同時以取得國際認證為目標,持續進行後續開發及申請認證。

延伸閱讀: 高端(6547)次世代新冠疫苗追加劑完成試驗收案,動物攻毒數據並由國際期刊審查發表

延伸閱讀: 高端(6547)新冠疫苗更新 WHO STV 全球團結三期試驗進度 試驗數據分析中,結果將由 WHO 對外宣佈

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章