《Genet法說筆記》北極星(6550)代謝療法ADI-PEG20肺間皮癌3月底pre-BLA會議，軟組織肉瘤臨床三期啟動收案！

日期 : 2023/3/9 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 肉瘤

肝癌納入基因篩選台灣與越南臨床三期持續收案中

北極星針對肝癌重啟ADI-PEG20單藥的雙盲隨機分派設計之臨床三期試驗，預計納入基因篩選並收納約150位病患。然而，台灣目前收案患者篩出基因變異的機率低於8%導致整體收案速度偏慢，北極星於2022年下半年也已在越南展開臨床試驗以加速收案。

成都廠供應中國臨床試驗藥品宜蘭廠預計5月發包動工

陳鴻文董事長表示，北極星旗下目前除了美國廠外，今年公司也將利用中國成都工廠生產之藥品於中國啟動臨床試驗，此外台灣宜蘭新廠預計5-6月可以開始發包動工，預計2025年加入營運將完成美中台三地生產策略，強化北極星發展CDMO的國際競爭力。

在CDMO業務方面，北極星於2020年有與美國國家實驗室spin-off出來的Nanotein Technologies針對下一代CAR-T培養液(medium)合作量產製程開發，北極星將有未來Nanotein Technologies銷售額的15%權利金，預計今年Q2到Q3將大量生產並上市銷售。