中國附醫周德陽院長:授權長聖(6712)「CAR.BiTE-γδT 細胞治療」,多靶向奈米抗體且異體架上使用免等待(4/6日股價218元)

2023年4月6日,舉辦「中國醫藥大學附設醫院攜手長聖生技進軍同種異體細胞療法」記者會。(延伸閱讀: 長聖(6712)「CAR.BiTE-γδT細胞治療」多元精準抗腫瘤 ,預計六七月向FDA申請臨床年底啟動實體腫瘤試驗)

目前CAR-T細胞對於佔罹癌人數大宗的實體癌症(佔90%癌症病人)例如肺癌、大腸癌和乳癌沒有任何CAR-T細胞產品能臨床使用。這是由於狡猾的實體癌細胞不同於血癌細胞,實體癌顧名思義,呈現猶如城堡般的狀態,讓免疫細胞難以入侵,還會製造許多免疫干擾因子例如HLA-G (約三成表現率,惡性度越高越多)和PD-L1(約一到四成表現率)來抑制和耗損免疫細胞;此外,實體癌細胞還有抗原異質性意思是同一顆腫瘤裡面每個細胞抗原表現可能不一樣,使得以往單一標靶的CAR-T細胞無法有效清除癌細胞使得快速復發。上述原因使得CAR-T治療實體癌尚未在臨床試驗中成功。因此多靶向、多功能又能防止免疫抑制的CAR-T是能在實體癌成功的關鍵,然而目前世界上沒有任何CAR-T產品,只有少數雙靶向CAR-T正在進行臨床試驗。

周德陽院長指出,中國醫藥大學附設醫院以自行研發的「CAR.BiTE-γδT細胞治療」跨越現行細胞治療法的鴻溝,做到能對抗多種實體癌症(肺癌、大腸癌和乳癌等),並且以異體移植產品大量大規模製備,具備隨取隨用,幫助癌症病人無法等待自體細胞製造的時間和風險,此外,「CAR.BiTE-γδT細胞治療」有助於大幅降低生產成本和普遍應用,未來將有望應用於各種表達HLA-G的癌症病人,而且能合併標靶和化療使用,可望大幅改善病人預後,延長生存時間。

CAR.BiTE-γδT可異體移植、非病毒基因改造 架上隨用免等待

現行的六個CAR-T產品,甚至是開發中的CAR-T產品,幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造,再回輸病人體內來對抗癌症,對於末期癌症病人經常因為無法等待細胞產品多達兩個月製作時程,而緩不應急。此外,癌症病人本身免疫能力已經不良,所以病人的免疫細胞品質通常欠佳,常常無法順利製成細胞產品,加上末期癌症病人血液都有正在轉移的癌細胞,也容易汙染自體CAR-T產品;另外,運用病毒來作基因改造製作CAR-T細胞也有突變風險,這些無疑是當前CAR-T治療癌症病人最大的困境

周德陽院長強調,基於上述臨床困境,中國醫藥大學附設醫院專家團隊開發的多靶向、多功能CAR.BiTE-γδT是屬於「可異體移植、非病毒基改」的免疫細胞治療方案,其設計採取比照一般藥物般架上隨取隨用的策略(off the shelf,現成的),對於搶救晚期癌症病人來說,達到跟時間賽跑,並解決病人本身細胞品質問題以及額外的致癌風險等問題

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