逸達(6576) 受惠CAMCEVI 銷售權利金第一季營收1653萬元較上季增,EPS則虧損1.52元 (5/12日股價85元)

逸達生技(6576.TWO,逸達)12 日公布 2023 年第 1季合併財報,合併營收 NT$28,406 仟元,較去年第四季合併營收 NT$9,756 仟元大幅成長191.2%。第一季EPS為虧損1.52元較上季EPS虧損1.76元減少,但較去年同期的EP虧損1.04元增加。

2023 年第一季 CAMCEVI 銷售權利金 NT$16,533 千元較 2022 年第 4 季 NT$9,180 千元大幅成長約 80%。CAMCEVI 受惠於專屬 J-code( J1952)之單獨定價優勢,自 2022 年 12月起美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)每季公布 CAMCEVI 之最高醫療保險給付額,均為其他既有類似產品之 3 倍左右。據負責美國市場行銷的授權夥伴表示,CAMCEVI42 mg 美國終端市場月銷售量自今年 3 月起明顯大幅成長,顯示隨著醫療院所對於CAMCEVI 產品優勢及醫療保險報銷程序熟悉度的提升,終端市場的銷售量以及逸達可享有之銷售分潤均可望明顯成長。

逸達已完成 CAMCEVI 全球主要市場授權,並已收獲超過新台幣十億元之簽約金、里程碑金、銷售權利金,以及供貨予授權夥伴之銷貨收入;其中銷售權利金於每季末預估,並認列為該季最後一月之營收(意即 3、6、9、12 月);實際與預估若有差異,將於下個季度調整。

第一季毛利率僅 1%,主係因受到出貨至美國授權夥伴之特定生產批次部分數據不符預設規格,認列一次性銷貨退回與折讓所致;導致上述數據異常的原因委外生產廠商已釐清並加以改善;以上一次性收入減項來自美國授權夥伴,與其銷售至終端市場後,逸達所能認列之銷售權利金無關。

根據 Bloomberg 美國市場統計數據,2022 年 leuprolide 長效針劑治療晚期前列腺癌 6個月劑型約 16 萬支,每月平均有近 1.4 萬支的市場需求;依授權夥伴預估,CAMCEVI 6個月劑型終端市場銷售量,可望於 2023 年底達到單月 10%之 市占率,後勢持續看好。美國三個月劑型市場規模約每年 43 萬支,較六個月市場需求量更大;逸達預定在完成CAMCEVI 三個月劑型批量放大並累積安定性數據後,於 2024 年提出歐美藥證申請,預估在 2025 年獲核准後上市銷售;屆時將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰,既有 6 個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。

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