國內投資

泰福12日參加元富舉辦法說，董事長閻雲、董事長特助尤兆北和營運副林昌頡聯袂參加。

2022年營收為2200萬元，EPS虧損4.65元，2023年第一季營收3000EPS虧5.17元，前四月累計營收3869萬元。(泰福-KY(6541)公告董事會通過2023 年第1季合併財務報告每股虧損5.17元，較上季和去年同季虧損擴大(因股本改變，以絕對虧損比較)。5/12日股價85元(公告連結))

法說要點:

秒速閱讀: 泰福2015年上市以來，打著趙宇天生技天王的名號讓台灣投資人對公司有著很大的期望，不過快八年了，還沒有拿到一張美國藥證，現在可以觀察是否年底TX01有機會可以獲准上市，以及公司支持後續之研發和上市銷售之增資計畫。投資人要注意，生物相似藥難度在製造，而不是臨床試驗，而核准上市之後更面臨保險給付的競爭。(延伸閱讀: 《生物相似藥》美國核准一波三折!! Alvotech治療自體免疫Humira生物相似藥AVT01，還未滿足FDA完全回覆函(CRL)的要求!! / 延伸閱讀: 《生物相似藥》保險競爭是關鍵!! 艾伯維(AbbVie)重磅藥Humira生物相似藥將在美上市！四款可互換(interchangeable)藥下半年接力推出(必讀))

延伸閱讀：《Genet法說筆記》泰福生技(6541)回應法說提問：公司在生物相似藥市場的競爭利基為何？未來3-5年CDMO的業務展望？

TX01 (短效嗜中性白血球增生劑Neupogen生物相似藥)

1. 美國聖地牙哥查廠無重大缺失，但是2月收到美國FDA完全回覆函(Complete Response Letter，CRL)指出外包針劑廠需要改善，4月與FDA討論後預計第二季之前重新提交(resubmit)BLA藥證申請，希望年底有好消息。
2. 加拿大銷售授權還在敲定中，預計隨時有機會公告，預計年底可以在加拿大上市。
3. TX04 (長效中性白血球增生劑 Neulasta生物相似藥)，正在準備三期臨床試驗，預計2024年某個時間可以展開三期臨床試驗。

TX05 (乳癌治療藥物Herceptin生物相似藥)

1. 2021年2月公布三期臨床試驗，8月向FDA提出美國BLA藥證伸請。
2. 2022年第三季收到美國FDA的完全回覆函(CRL)，要求泰福對於效力檢測的部分，需提出更多科學合理性的明確論點，以支持 TX 05與原廠新藥Herceptin效力上的一致性。
3. 2023年底或是2024年初向美國FDA重新提出BLA藥證申請。
4. TX52 (乳癌治療藥物 Perjeta生物相似藥)，在臨床試驗前開發階段，尋求合作夥伴

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泰福股票之全額交割可望在第二季財報出來後，淨值回升就能解除全額交割，大約在第三季。

1. 2022年底泰福辦理減資，減資比率 66.67%，資本額將從 35.26 億元降至 11.75 億元，不過淨值不到五元，今年年初被打入全額交割
2. 2023年4月完成現增，每股淨值回升，不過依主管機關規定，要等待第二季財報之後才可恢復正常交易，大約第三季就能解除全額交割。董事長閻雲表示，公司還需要現增來不斷強大發展。

CDMO持續洽談中....