國內投資

2023年6月29日，中裕(4147)公告，TMB-365及TMB-380長效合併治療愛滋病"1b/2a"試驗完成先鋒組於6/29日完成最後一次訪視(Last Patient Out)，預估需約兩個月左右分析臨床樣品數據，完成後將儘速舉行投資人暨法人說明會，正式發表相關的先鋒組臨床數據結果。之後的核心組試驗的劑量將由先鋒組的安全性與藥物動力學數據決定。( 之前法說公司有說明，第一個要先看『在什麼劑量下可以維持兩個月或三個月的治療效果』，第二個則是要評估『兩個月與三個月用藥哪一個治療效果較好』。)

(Genet: 中裕的公告比較也沒有過多的形容詞，同時法說的解釋說明也很清楚，其他生技公司可以多多參考， 延伸閱讀: 中裕(4147)張念原談: 愛滋病長效藥之市場競爭，以及中裕等待九月TMB-365/TMB-380 Ib/II期初步數據來評估劑量(5/12日股價105元)

1b/2a臨床試驗(根據NCT05275998，如有更新請諮詢公司)

目標市場為早期HIV感染患者的第一線維持性療法，目前在北美6到8個臨床試驗中心進行病患招募，預計收納90名受試者，試驗主要收納病患是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估低、中、高不同劑量下，每兩個月或每三個月靜脈注射TMB-365/和TMB-380合併療法的安全性、耐受性、藥物動力學與抗病毒活性。

以TMB-365/TMB-380組合作為長效型維持療法，評估對愛滋病患者的安全性、藥物動力學和抗病毒活性。試驗設計包含兩階段：(臨床時間收納90人: 2022 年7月5日到研究完成2024年7月30日， ClinicalTrials.gov:NCT05275998)

1. 先鋒組: 受試者將接受一劑TMB-365和TMB-380靜脈注射、且持續使用抗病毒藥物組合治療，試驗藥物劑量組包括2400 mg、3200 mg、4800 mg，共三組，各為10人。

2.核心組: 劑量將由先鋒組的安全性與藥物動力學數據決定，受試者將接受為期六個月的TMB-365和TMB-380靜脈注射治療、且將暫時停止使用抗病毒藥物組合治療，每組可能的給藥週期為每8週或每12週。

實驗藥物TMB-365/TMB-380

1. TMB-365已被臨床試驗證實為長效型新藥，其第一線維持性療法的目標市場與公司第一代針對多重耐藥患者之孤兒藥產品Trogarzo市場完全不同

2. TMB-380 (VRC07-523LS)技轉自美國國家衛生研究院(NIH)，在另外之臨床一期試驗中，NIH成功證明TMB-380以兩個月一次靜脈注射治療HIV感染者之有效性。

期望未來以每兩個月或每季合併用藥方式可提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性，並確保依從性。

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