《Genet法說重點》中裕(4147)愛滋病候選新藥【TMB-365/380+口服藥組合】一期臨床數據2024年三月公布,二期臨床修正且期中分析數據可望2024年底公布 (9/6日股價107.5元)

中裕(4147)今(9/6日)舉辦法說,由執行長張金明博士和財務長陳怡成主持。

延伸閱讀:《Genet法說筆記》中裕(4147)TMB365/TMB380二期期中分析預計2024年年底,希望臨床三期前完成對外授權(9/6日股價107.5元)/延伸閱讀: 《Genet法說筆記》中裕(4147)回應提問: 何時送出TMB-365/380 臨床二期IND修正案?預計2024年初招募二期受試者,三期頭對頭試驗比較?

以下為TMB-365/380組合-每年六次靜脈注射 法說重點

1. 一期(1b)臨床試驗先鋒組30人數據,因為要參加HIV年會CROI,預計在九月提出申請參與年會,所以一期數據必須等到2024年三月公布。 (本來今天法說期待這數據!! 令人有些失望,因為根據報導,今年五月的股東會董事長張念原表示,預計 9 月公布此一期臨床試驗數據,2024年下半年公布二期臨床數據後啟動授權。而現在二期最終分析可能要拖到2025年了)

臨床試驗設計: HIV-1 感染受試者將接受一次 TMB-365 和TMB-380的靜脈輸注,並對其安全性和藥代動力學進行追蹤,同時口服抗反轉錄病毒藥物(cART; combination antiretroviral therapy) 將在整個研究參與過程中持續進行(資訊來源:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05275998,更新2023/6/6)

2. 二期臨床試驗(2a+2b)預計收案40-50人,將與FDA討論如何進行修改,可望明年啟動試驗,治療時間為48周。預計2024年年底取得二期臨床試驗24周的期中分析法人估,二期臨床試驗的最終數據會在2025年出爐。

3. 希望在三期臨床試驗 (大約2025年)「之前」完成授權License-out 或 Co-development

4. 兩個月一次治療之後,為來將進行三個月一次的治療研究。

5. 對當初愛滋病新藥Trogarzo授權給加拿大Theratechnologies感到失望,全新的藥物給一個小廠銷售導致成績不如預期,希望未來授權可以朝向較大廠合作。

6. 財務長陳陳怡成表示,帳上現金還有五億元,今年現金流可望轉正,目前沒有募資計畫。此外,值得一提,中裕有八年沒有向投資人募集資金

更詳細內容,請參照《Genet 法說筆記:問答》。

 

 

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