《Genet法說問答》中裕(4147)回應提問: 何時送出TMB-365/380 臨床二期IND修正案?預計2024年初招募二期受試者,三期頭對頭試驗比較?

中裕(4147)於9/6日舉辦法人說明會,會中中裕執行長張金明博士針對公司重點開發之HIV抗體合併療法TMB-365/TMB-380最新進度、競爭優勢以及授權策略做了詳細的說明,Genet為大家整理今日法說重點。

延伸閱讀: 《Genet法說重點》中裕(4147)愛滋病候選新藥【TMB-365/380+口服藥組合】一期臨床數據2024年三月公布,二期臨床修正且期中分析數據可望2024年底公布 (9/6日股價107.5元) / 延伸閱讀:《Genet法說筆記》中裕(4147)TMB365/TMB380二期期中分析預計2024年年底,希望臨床三期前完成對外授權(9/6日股價107.5元)

針對本次法說會會後投資人對於中裕營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:TMB365/TMB380臨床試驗擬修正二期試驗規劃,未來收案將如何進行?
問二:公司預計何時送出臨床試驗IND修正案?以及預計何時收到回覆?
問三:臨床二期試驗期中分析大約會在治療多久後進行?預估時間點為何?
問四:TMB365/TMB380即為一完整治療方案,不需再搭配其他小分子藥?
問五:未來有沒有可能其他公司只考量授權中裕的TMB365?
問六:未來臨床三期有需要做頭對頭試驗?以及有可能與哪一個藥物做比較?試驗會採優於或是不裂於的比較?
問七:目前臨床試驗先鋒組只有30位病人,如何確保沒有聯合用藥的副作用?

問八:若沒有申請上愛滋病CROI年會的數據發表,公司會即時公佈相關數據嗎?

問一:TMB365/TMB380臨床試驗擬修正二期試驗規劃,未來收案將如何進行?...

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