國內投資

2023年9月11日(周一)，全福(6885)舉辦法說由董事長林群、總經理徐文祺、營運長郭美慧和專案組合部副總兼發言人張惠玲共同參與說明。公司表示本來有一個小授權要與大家分享，但來不及完成。以下為法說重點-後期臨床試驗治療乾眼症的BRM421，需兩次的三期臨床試驗的驗證

引進BRM421全球許可
BRM421兩次三期臨床試驗驗證-乾眼症治療
BRM421中國以外地區授權 將在第一次三期解盲後
BRM421中國二期臨床試驗 因中國藥廠與醫院弊案，需要等待..
BRM424治療罕見疾病-神經營養性角膜(NK)，收案需要時間

1. 2015年，全福引進取得開發PDSP的全球獨家許可，用於所有治療適應症，包括乾眼病、角膜傷口癒合、糖尿病潰瘍傷口癒合、骨關節炎、雄激素性脫髮和肌肉/肌腱再生。(公司網站)

2. 後期研發為治療和修復角膜損傷乾眼症的BRM421，BRM421 的活性藥物成分是一種合成肽，需驗證是否適用於中重度乾眼症患者。三期臨床試驗有兩項，第一次三期臨床試驗預計收732人，已經收500多人，預計年底完成收案，觀察期14天，明年(2024年)三月-四月完成數據整理。根據公司簡報所提供資料，2024年可望進入第二次三期臨床試驗(還是要看是否有授權以及授權對象的規劃)，2026年到2027年完成數據整理，規劃最快2027年申請藥證，如果一切順利。投資者可先觀察第一次三期臨床數據是否達標，主要觀察眼角膜修護和VAS自我主觀的疼痛感覺。第二次的三期臨床試驗甚麼時候會啟動，還要看授權的狀況，雖然簡報上有預估時間，但真正時間無法沒辦法說明，先把第一次的三期做完先。

3. 兩個三期臨床試驗對照組皆為"安慰劑"(沒有含藥)，而不是上市強勢產品頭對頭的比較，公司表示，也許將在上市後的第四期臨床試驗進行與上市產品的對照比較。(也幫大家複習一下，每家的臨床試驗設計不同，中裕愛滋病候選新藥TMB-365/380的三期試驗希望可以與上市兩個月一次的Cabenuva頭對頭比較，這樣對上市後的銷售會很有幫助(連結)，圓祥治療濕性黃斑部病變IBI302中國二期是與國際大廠Regeneron的Eylea頭對頭比較)。

4. 授權會在第一次三次臨床試驗數據整理完之後，希望在年中。

5. 授權給遠大的BRM421，在4月公告，將進行單臂、開放二期臨床試驗，預計收少於40人中重度乾眼症患者，以評估其有效性和安全性。公司表示，有關現在進度，大家都知道現在中國經濟狀況，中央和地方都沒錢，以及現在政府正整理藥廠和醫院的弊案，生技公司雪上加霜，不太敢動，中國的二期現在就等"時間" (這問題攸關里程金收入的早晚問題)。

此外，BRM424治療罕見疾病-神經營養性角膜(NK)，二期臨床試驗預計收50人，臨床試驗中心正進行可行性評估。但因為是罕病，收案需要時間，投資者要有心理準備、有耐性。

現增八月底完成繳納14.6億元，增資後股本為11.57億元，每股淨值18.98元。

乾眼症成因

淚液由外而內分為三層，分別是脂質層、水液層與黏液層；脂質層能夠增加淚液表面張力，潤滑眼瞼及眼球表面，可防止淚液蒸發，水液層是淚液主要成分，具有濕潤作用，能提供眼睛氧氣、營養，黏液層黏附眼球表面，幫助淚液均勻分佈在角膜上，任何一層出問題，都會造成乾眼症。(基隆長庚)

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