昱展新藥(6785) 難治型憂鬱症一個月/三個月新藥ALA-3000, 向美國FDA申請一期臨床試驗(IND)

昱展(6785)擁有長效緩釋的技術平台戒毒癮注射劑ALA-1000給藥頻率一年4-12次,免手術植入、可用26G細針注射較現有市場減少疼痛,可取代現有使用口服藥物的患者。

ALA-1000現已經授權給國際大廠,根據8/30日公告,可以免除致癌試驗,且已經通知授權夥伴。國際大廠一旦執行選擇權,可取得一筆大於500萬美元的第二筆簽約金,未來三期臨床試驗將由國際大廠負責。 (延伸閱讀:《Genet公告解讀》昱展(6785): 美國FDA對長效針劑ALA-1000回應正面, 啟動三期試驗在望!!)

今天公司公告,難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000, 向美國FDA申請一期臨床試驗(IND),30天後即可知道是否可以啟動一期臨床試驗。根據公司法說簡報,ALA-3000臨床前療效概念驗證結果,單次皮下注射可維持小鼠抗憂鬱效果2個月。

現有難治型憂鬱症治療藥物仍以短效藥物為主,開發長效藥物可避免口服藥物之低遵囑性,延長藥物釋放週期,降低副作用風險。 (延伸閱讀: 加速國際競爭力!! 昱展新藥(6785)與AI新藥開發公司Yoda Pharma( 思捷優達)結盟開發 First-in-Class 新藥 (9/19日股價150.5元))

難治型憂鬱症

根據世界衛生組織(WHO)2021年統計,估計全球約有2.8億人患有憂鬱症,而當患者使用過2種以上的抗憂鬱藥物治療後,仍無法改善時,就會被歸類為難治型憂鬱症。根據國際期刊Psychiatric Quarterly指出,憂鬱症患者中有近三分之一的患者就屬於難治性憂鬱症。2020年全球抗憂鬱症藥物市場規模為156.51億美元,預計到2030年將達210.048億美元,年複合增長率為3%。

昱展研發中產品

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