《Genet法說筆記》智擎(4162)回應提問:安能得一線胰臟癌日本的取證或進行小型試驗或直接申請?PEP07臨床一期試驗何時有初步數據?

智擎(4162)於11/2舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對近期營運亮點、安能得ONIVYDE的銷售狀況、PEP07開發進度以及未來展望做了詳盡的說明,Genet為大家整理今日法說重點。

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法說會重點:智擎(4162)2023年前三季總營收達新台幣5.8億較去年同期成長17%,旗下重點產品安能得(ONIVYDE®)已於台灣、歐洲與美國提出一線胰臟癌新適應症申請,目標明年上半年取證。此外,新藥PEP07在血液與實體瘤之一期臨床試驗持續進行中,預計2024年底到2025年初會有初步結果,前三季每股盈餘EPS為新台幣1.65元安能得在二線胰臟癌已是標準療法。

針對本次會後投資人對於智擎營運上提問以及公司回覆,整理如下:

問一:安能得(ONIVYDE®)於歐洲取得一線胰臟癌藥證後可認列多少里程碑金?
問二:安能得(ONIVYDE®)於歐洲取得一線胰臟癌藥證後,公司的銷售策略?
問三:安能得(ONIVYDE®)一線胰臟癌於日本藥證申請的規劃?

問四:一線胰臟癌藥證取得前,公司是否有考慮仿單外使用來推升銷售?
問五:PEP07預計何時會有臨床一期初步試驗結果?

問一:安能得(ONIVYDE®)於歐洲取得一線胰臟癌藥證後可認列多少里程碑金?...

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