《Genet法說筆記》浩鼎(4174)未來聚焦ADC研發, 乳癌候選藥OBI-822三期預計2024年Q1期中分析 2025年完成收案668人

OBI-822三期收案數已逾五成 預計明年Q1公布期中分析結果

浩鼎旗下開發之OBI-822(Adagloxad Simolenin)為一以醣抗原Globo H為標的之主動免疫癌症新藥,目前正針對早期、高風險、Globo H陽性之三陰性乳癌患者進行一項全球三期臨床試驗GLORIA,主要試驗目標為無侵襲性疾病存活期。浩鼎表示,過去受COVID-19疫情與俄烏戰爭影響收案速度,透過增加更多試驗中心加速收案,截至目前收案人數已超過50%,收案目標2025年達到668位病人數

浩鼎總經理王慧君於會中表示,今年加速收案速度目前GLORIA三期試驗已達到第一次期中分析標準,現在公司正在進行數據收集與整理,後續將交由獨立的生物統計專家依照試驗組別分析資料,DSMB會根據期中分析結果『建議臨床計畫繼續執行』或是『建議應提前終止』,預計2024年第一季會公布結果

自行研發兩大ADC技術平台 具開發ADC

浩鼎研發團隊自行開發出兩種ADC技術平台—半胱氨酸(Cys-based)共軛平台以及醣類修飾ADC平台(GlycOBI™),兩種平台均採用『Plug & Play』(即插即用)策略,可與各種抗體、連接子(Linker)與小分子藥物(Payload)相兼容,並可依此設計不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio, DAR值),獨特的ADC平台具有開發首創(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)ADC藥物的潛力

ADC藥物OBI-992已向FDA遞交IND 預計明年完成一期試驗...

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