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問一：OBI-022臨床三期試驗GLORIA為何不是用OS當作主要療效指標?

答：以三陰性乳癌來說，可開刀的病人主要就是看何時復發，復發時間早或晚在臨床上就是相當重要的指標，因此美國FDA就接受公司將復發或是病人死亡作為主要療效指標，次要療效指標就會包括整體存活期(Overall Survival, OS)。

問二：OBI-022第一次期中分析的主要目標為何？DSMB會給予什麼建議？

答：OBI-022第一次期中分析的主要目標就為試驗預估成功率(conditional power)，旨在評估將來試驗成功率是否可以超過一個閾值，與提供p-value的期中分析設計不同，並不會做分析來測試藥物是否優於對照組。DSMB將會根據期中分析結果『建議臨床計畫繼續執行』或是『建議應提前終止』。

問三：公司對於OBI-022期中分析可能的兩種結果(繼續/終止)是否都有因應策略？

答：有的，公司對於兩種結果都有萬全準備，Go或是No Go都已有相對應的策略。

問四：若期中分析結果是繼續，是否會有大藥廠有興趣合作？公司立場為何？

答：公司樂意接洽，不過因為目前結果並未明朗，不便在公開場合做討論。

問五：若期中分析結果不符合預期，其他Globo H產品會繼續開發或終止？

答：公司旗下每一個Globo H的產品都是獨立的，會單獨衡量，並不會因為OBI-022不成功就影響其他產品開發。

問六：OBI-022臨床三期收案條件多了Globo H陽性，預期會與二期有何不同？

答：先前二期試驗結果的後續分析顯示Globo H陽性的患者無疾病惡化存活期較長，因此三期試驗決定將Globo H陽性作為收案條件，以期提升試驗成功率。(無疾病存活定義為從隨機分配到疾病復發或任何原因死亡之期間，常作為輔助性治療之療效指標。)

問七：OBI-822整體收案預計2025年完成，公司將如何提高收案率？

答：過去幾年因為COVID-19以及俄烏戰爭影響了試驗早期收案速度，隨著現在兩個重大因素均已減緩許多，公司也增加試驗國家以及試驗醫院，整體收案速度明顯加速，2025年可完成668受試者的收案。