國內投資

逸達生技（6576）今日（21）受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，簡銘達董事長及詹孟恭財務長於會中說明產品研發進程及未來營運展望。

前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg之歐洲上市預計在2024年中，於6個月劑型市場需求最大的西班牙首波上市，另外，中國授權夥伴預計於2024年下半年提出前列腺癌之中國藥證申請；在擴大應用領域方面，兒童中樞性性早熟之多國多中心三期臨床試驗目前收案持續進行中，而明年初將啟動停經前乳癌之中國三期臨床試驗收案，其開發費用由中國授權夥伴負擔，逸達可享有未來產品上市後的銷售分潤。此外，為因應市場需求更大的3個月劑型，公司亦在製程優化、批量放大及增加生產批次方面持續有進展，配合註冊批次之安定性數據，預計於2024年下半年遞送美國藥證申請。

SIF穩定注射劑型平臺研發之另一項產品FP-014（Triptorelin），是與CAMCEVI性質類似的荷爾蒙長效針劑產品；憑藉CAMCEVI在美國市場上市的成功量產經驗，FP-014商品化風險亦大幅降低，且臨床試驗結果相對可預期，目前已有授權洽談正在進行。

逸達創新藥MMP-12抑制劑及ALDH2活化劑表現亮眼，FP-025（aderamastat）用於過敏性氣喘之臨床數據已於歐洲呼吸學會（European Respiratory Society, ERS）年會口頭報告（oral presentation）；FP-020（FP-025之後續化合物）用於結節病（sarcoidosis）動物模型數據海報，亦獲得WASOG於年會上頒發最佳海報獎 ；ALDH2活化劑AD-9308（FP-045之後續化合物）亦於國際權威期刊上發表優異的臨床前數據，展現在肥胖、代謝症候群疾病、心臟衰竭等疾病之治療潛力。逸達正積極進行MMP-12抑制劑授權洽談，預計於2024年完成之目標不變。

簡銘達董事長及詹孟恭財務長亦說明有關創新藥IP轉至其全資美國子公司之相關規劃，除考量美國為全球最大藥品市場，擴大對美國子公司的投資外，另若FP-025在台美類租稅協定簽約生效前，即授權給美國藥廠，其支付給逸達台灣授權金，將被課以現行高達30%的扣繳稅（Withholding Tax）。逸達將創新藥 IP及早移轉至美國子公司，除了可避免可能的高額扣繳稅負外，逸達台灣母公司仍將持有對美國子公司100%的股權，美國子公司的營收、損益、資產與負債仍將持續100%合併至母公司財務報表。逸達美國子公司未來於NASDAQ上市僅為其長期發展的可能選項之一，目前並無計畫與時間表。