《Genet法說筆記》國邑(6875)微脂體長效緩釋L606預計2024年完成肺動脈高壓(PAH)三期收案 目標今年再拼一區域授權!

國邑(6875)於5/9日舉辦法人說明會,會中經營團隊針對旗下開發中產品試驗進度、市場定位以及未來公司展望做了詳細的說明,Genet為大家整理今日法說重點:

延伸閱讀:《Genet法說筆記》國邑(6875)回應提問:L606全球間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)臨床三期試驗將如何執行?L608澳洲一期試驗預計何時完成?

關於國邑(6875):國邑專注於開發『自行給藥治療的控釋新劑型-器械組合產品』,旗下微脂體專利技術可以控制藥物釋放速度,避免藥物未到作用部位前即發生突釋(burst)現象,並將藥物結合醫療給藥器材,包含吸入(injection)及注射(injection)等兩大給藥途徑國邑目前已於2023年6月以2.25億美元授權金將L606北美市場商業化權利授權給合作夥伴Liquidia,未來臨床研發與商業化銷售將由Liquidia全權負責,預計今年可完成北美PAH臨床三期收案以及啟動PH-ILD之全球臨床三期試驗,目標今年完成PH-ILD至少一個區域之授權案。(國邑上櫃前現增1180萬股、每股發行價65元,2024/05/10日股價為64.1元)

關於L606(脂質體曲前列環素)吸入混懸液

L606 是一種曲前列環素的研究性緩釋製劑,每日兩次,使用短時下一代霧化器給藥,其藥理機轉為擴張動脈血管壁。 L606懸浮液採用國邑的專有脂質體配方來封裝曲前列環素,曲前列環素可以以受控的速率緩慢釋放到肺部,從而在較長時間內增強藥物暴露並減少上呼吸道的局部刺激。 L606 目前正在一項開放標籤研究中進行評估美國用於治療 PAH 和 PH-ILD,並計劃進行一項治療 PH-ILD 的關鍵研究。(資料:Liquidia)

關於與間質性肺部疾病相關的肺動脈高壓 (PH-ILD)

與間質性肺部疾病(ILD) 相關的肺動脈高壓(PH) 包括多達150 種不同的肺部疾病,包括間質性肺纖維化、慢性過敏性肺炎、結締組織疾病相關的ILD 以及慢性肺纖維化伴肺氣腫(CPFE)其他的。 ILD 患者的任何 PH 值都與較差的 3 年存活率相關。目前對 PH-ILD 盛行率的估計美國超過 60,000 名患者,儘管由於診斷不足和缺乏批准的治療方法等因素,許多這些潛在 ILD 疾病的人口增長情況尚不清楚,直到2021 年 3 月,當吸入曲前列環素首次被批准用於此適應症。肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)。

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