《Genet法說問答》泰福生技(6541)回應:TX01加拿大上市銷售後預期貢獻多少營收?TX05重新送件申請BLA預計多久取證?

泰福生技(6541)於4/1舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對近期營運概況、旗下TX01與TX05兩款生物相似藥取證進度以及未來公司展望做了詳細的說明,Genet為大家整理今日法說重點。

延伸閱讀:《Genet法說筆記》泰福生技(6541)TX01本月與FDA開會後靜待藥證好消息 TX05備齊與Herceptin相似性分析數據 近期將重新提交BLA申請!

泰福生技(6541)2023年全年總營收達新台幣6,141萬較2022年成長174%,主要是受惠於CDMO業務開展使得公司營收大幅躍升,包括第一與第二季與圓祥生技合約之營收貢獻以及第四季美國代工合約收入。

針對本次法說會會後投資人對於泰福營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:短效嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01去年四月送件後至今已快滿一年,進度較預期落後的主因為何?
問二:關於TX01藥品Label問題已討論四、五個月,為何仍未取得FDA同意?
問三:TX01於加拿大上市銷售後的預期營收以及公司未來展望?
問四:Herceptin乳癌生物相似藥TX05預計近期重新送件BLA申請,是否會跟TX01一樣需要一年之久?
問五:TX01取得藥證後,下一個重點產品會是TX01長效型還是TX04嗎?

問六:CDMO經過一兩年的佈局,目前訂單能見度?

問一:短效嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01去年四月送件後至今已快滿一年,進度較預期落後的主因為何?...

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