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治療濕性黃斑部病變IBI302為全球首創新藥 再授權可期待

1. 為高親和力的雙功能重組蛋白, 可同時抑制血管新生和補體活化。

2. 授權對象: 信達生物，其主要股東為禮來等，主要合作夥伴為禮來 (Eli Lilly), 賽諾菲 (Sanofi) , 羅氏 (Roche)等。(延伸閱讀:《減肥》中國市場新星!! 中國信達攜手禮來: GLP-1R 和 GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽(Mazdutide，IBI362)中國三期610人三期數據達標 將向中國NMPA申請上市 (閱讀))

3. 信達所執行的第一個二期臨床試驗與銷售數十億美元Eylea頭對頭試驗!! (這不同台灣大部分新藥對照組只有安慰劑或是賦形劑)，及結論為包括視力矯正與Eylea相同、可改善無藥可醫的黃斑部萎縮，以及有機會延長施打期間，顯著提升未來再授權價值(法人認為挾其優異的二期臨床數據已經展開再授權談判...)，而三期臨床試驗在2023年完成首位收案。

4. 主要競品及市場：~130 億美元 (2023)
➢ Lucentis (樂舒晴) – 5.2 億美元
➢ Eylea (采視明) – 93.6 億美元
➢ Vabysmo (羅視萌) – 26.8 億美元
➢ Beovu (倍優視) - 2億美元
以上皆為血管新生抑制劑

3. 和銷售數十億美元的Eylea有著相仿(臨床設計: 非劣性)的最佳矯正視力 (best corrected visual acuity), 加上黃斑部萎縮的抑制效果和較長的給藥間隔及安全性是IBI302有機會取得藥證的優勢以及再授權的價值。黃斑部萎縮恐導致失明，從下圖可以看到。

治療實體腫瘤之雙特異抗體AP505/B1962已授權給中國天力士...