《Genet法說筆記》向榮生技(6794)回應提問:幹細胞技術與其他廠家相比有何競爭優勢?公司未來發展以及業務拓展目標?(4/18日股價86.2元)

問一:向榮生技的幹細胞技術與其他廠家有何不同?

答:向榮幹細胞與其他廠家的差異有以下幾點:(1)臨床試驗都是同時通過台灣TFDA與美國FDA的核可,所有的安全性與功效性報告都是同時通過台美兩國的監督與審查,對病人有最佳的保障 (2)透過轉譯醫學部的驗證,公司能明確掌握幹細胞的生長與代謝,以及掌握細胞作為藥品的機制 (3)擁有全台唯一通過USFDA Master File的異體幹細胞庫

問二:高齡長者的幹細胞否還具有治療效果?

答:自體細胞治療確實會受限於年紀以及當下身體狀況會影響細胞品質的不穩定,自體細胞製備過程中需要麻醉與抽脂,對於年紀稍長的長輩會有一定程度的不適,而向榮的幹細胞是來自年輕健康的異體幹細胞,在活性與功效上都有較大優勢,且不需要等待培養時間可隨時準備使用,因幹細胞特性不會有排斥現象,具有長期穩定的安全性

問三:公司在未來發展以及業務拓展有何具體計劃或目標?

答:公司在發展上大致上可分為三個面向,銷售面包括既有可商品化的產品如藥品盛裝容器UnicoVial優易保以及外泌體幹細胞分泌物UC-hEV等,服務面則包含CDMO、ISO檢測服務以及特管辦法細胞技術,另外則是目前正在臨床試驗階段的膝骨關節炎與慢性腎臟病技轉授權

問四:幹細胞新藥研發最新研究成果以及未來發展方向?

答:幹細胞為具有一藥多用特性的細胞,向榮在臨床試驗或是臨床前功效試驗均已證明旗下幹細胞具有安全性、穩定性與有效性,未來除了膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症外,還會朝向更多元化的組織與器官(如心肝脾肺腎)做應用與開發

問五:除了專注在新藥臨床研發取證外,還有其他業務發展規劃?

答:除了兩大適應症致力於臨床試驗以及取證外,其他業務如多元專利產品藥品盛裝容器UnicoVial優易保已經在日本與台灣上市外泌體幹細胞分泌物UC-hEV也有許多不同劑型在日本上市,目前也有許多國際客戶在洽談以上兩個商品化產品的銷售與專屬授權。此外,不論是檢測服務、細胞量產CDMO業務以及與醫院的特管辦法均已開始逐步做業務佈局。

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章