《Genet法說問答》欣耀生醫(6634)回應11大提問: SNP-810台灣何時進行藥證申請?美國的臨床試驗規劃? 法規對MASH 2a與2b的差別為何?(6/12日股價69.8元)

欣耀生醫(6634)近日召開法說會,由董事長兼總經理朱凱民主講,針對開發中的高肝安全性止痛新藥SNP-810、解毒劑 SNP-820,脂肪性肝炎(MASH)新藥SNP-610、SNP-630開發進度進行說明。

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針對本次法說會會後投資人對於欣耀營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一、 高肝安全性止痛新藥SNP-810SNP-810的12克試驗是之前已經簽約的A廠商或B廠商要求進行嗎?未來是否進行加大劑量?
問二、6系列二期臨床(IIa)預期費用?
問三、與Resmetirom相比,SNP-610、SNP-630的優勢為何?兩者的差別?
問四、法規對MASH 2a與2b的差別為何?
問五、SNP-810台灣研發進度為何?預計何時進行藥證申請?美國的臨床試驗規劃?
問六、SNP-810和普拿疼是相同主要成分?是一樣主成分,有做BE證明相等性。
問七、禮來瘦瘦針可以逆轉纖維化,對SNP-6系列的影響為何?
問八、上市櫃時程規劃?
問九、SNP-810的12克,是否有任何不良事件(AE)?收案有因此中止?
問十、請問未來研發費用規劃及如何控制?SNP-610臨床二期收案人數及期中分析時間點?
問十一、 SNP-810和現有止痛藥成本差別?

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