《Genet法說筆記》慧智基因(6615) 產前帶因篩檢及新生兒基因篩檢下半年成長動力，NGS癌症基因檢測認證預計下半年完成取得健保(7/15日股價75元)

日期 : 2024/7/15 作者 : 孫和琳(生技投資第一站)

慧智基因(6615)近日舉行法人說明會，由董事長蘇怡寧主講，針對市場關注的次世代基因定序(NGS)基因檢測納入健保給付商機，以及下半年營運展望做說明。2024年前六月營收2.43億元年增加4.96%，第一季EPS為0.58元，2023年營收4.67億元，EPS為0.54元，7/15日股價75元。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》慧智基因(6615)回應13大提問: 產前帶因篩檢及新生兒基因篩檢市場競爭?5/1日起癌症基因檢測納入健保是否已經貢獻營收? (7/15日股價75元)

一、營運雙主軸策略
二、母胎兒醫學
三、癌症精準醫學
四、健保公布今年5月1號起 NGS給付19類腫瘤
五、慧智基因檢測
六、慧智基因檢測
七、異業策略結盟
八、營運績效
九、轉投資績效

一、營運雙主軸策略：1、母胎兒醫學 2、癌症精準醫學。台灣少數具有完整檢測項目，且可以實驗室獨力完成。

二、母胎兒醫學

生殖醫學前二年業績衝刺的很快，現在進入比較穩定表現，但預期未來還是會成長，需求持續往上。產前-非侵檢第二季年成長10%，產前-基因晶片年成長3%，生育率雖持續下降，但市場仍持續往上突破，主要是現代父母對生產健康要求高，滲透率越來越高。這兩年主力產品，產前帶因篩檢第二季年成長30%，新生兒基因篩檢成長24%，預估高成長力道能持續二到三年，仍是今年下半年營運重要動力。

三、癌症精準醫學

NGS癌症基因檢測，過去太複雜無法系統化進行，慧智過去在實驗室中發展，以當研究目的。但隨時代演進，證據更多，現在發展和藥物更強連結，有的藥物要基因檢測才能用，變得跟臨床治療綁在一起。

因此，健保納入基因檢測，配合政策，但是以前實驗室的品質參差不齊，前二年政府推動實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)，未來健保藥給付癌症基因檢測的對象，必須是驗證通過LDTS 實驗室。實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests, LDTs)是指在醫學實驗室中自. 行研究發展、製造、驗證且僅供該實驗室使用的檢測方法。

對慧智絕對是利多，但，通過LDTS 實驗室是短空長多，公司2023年營運表現不好，也確實與此相關，因實驗室在認證過程中，所有進程被延後，以前要切入新領域很容易，只要做好基因流程就推，現在要先申請LDTS認證，再等臨床院所送驗，都通過才能納入健保，這些步驟環環相扣。目前NGS癌症基因檢測已經走了九十%，剩下最後一哩路，預計下半年完成之後，健保真正開始給付。基因檢測的使用需求一直存在，但健保介入有助推動需求大幅提升。

LDTs是全新東西，大家都沒經驗，審查時間也蠻久，到現在還在進行中。也因此，去年新東西無法真正推展，過去一年半業績真的被延遲到，但最近就會看到開花結果，6月陸續看到醫療院所獲准可以開始做，可以預期下半年進入需求的快速滿足期。

四、健保公布今年5月1號起 NGS給付19類腫瘤，包括14類實體腫瘤、5類血液腫瘤。根據基因檢測量體，量體越大給付金額越少，採定額給付，也就是部分補助，此可以刺激病人端使用量，也不會侵蝕實驗室端利潤，可以根據基因檢測需求去訂售價，對病人端、治療端都是雙贏。

五、慧智基因檢測:

項目最多最完整，包括精準用藥、遺傳突變、癌症監控。檢體多樣，涵蓋組織、血液、體液，獨有特色有獨家檢測、液態切片、臨床用藥，適用科別廣。

進入LTDs可說已經篩掉一些不合格實驗室，更重要是建立產業進入門檻，未來新實驗室要投入發展，要花很久時間做LTDs以及各醫院申請，最快可能也需要三年，此形成產業障礙，未來新競爭對手進入機會大減。

目前慧智的合作院所超過190家醫院診所，醫學中心有十家以上，區域地區醫院則有100家以上，提供超過十種癌症檢測符合NGS條件。健保提供部分補助，有助病人使用量增加，預期利用率會大幅提升。

癌症基因檢測在台灣已處於蠢蠢欲動狀態，現在是剛開始，各醫療院所計畫剛開始慢慢通過，6月已看到一點，相信量體越來越快速，就是斜率多高問題。

六、慧智的藥物檢測，符合各癌別健保給付條件，相信未來藥物和適應症會越來越多樣化。