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台新藥(6838)預計8月上旬以承銷價每股36元掛牌上市，7月16日舉辦上市前業績發表會。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》台新藥(6838)預計8月上旬以每股36元掛牌上市，眼科術後治療發炎和止痛 APP13007最快7月出貨美國上市銷售 (7/18日股價54元)

針對本次法說會會後投資人對於台新藥營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

問一：請問台新藥將APNT奈米微粒製劑技術移轉回台灣的歷程?台灣研發團隊是否對技術做進一步研發?
問二：藥品主成分為Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），如何確定原料供應穩定?
問三：特殊ADC藥物Kadcyla之生物相似藥生物相似藥TSY-0110是否有競爭對手存在?其研發進度為何?
問四：眼科術後治療發炎和止痛 APP13007未來獲利展望?公司何時可以損益兩平?

問一：請問台新藥將APNT奈米微粒製劑技術移轉回台灣的歷程?台灣研發團隊是否對技術做進一步研發?

答：2017年執行長許力克加入，完成DD還有併購Activus Pharma，之後我加入公司，在執行長帶領下，順利把技術從日本轉移回來，針對劑型、技術不斷改良，增加研磨介質嘗試有成果，APP13007對製程、劑型改變、PH值改變，黏度增加劑型安定性，在眼珠停留時間更長，也降低防腐劑使用量，美國臨床試驗得到好功效，獲得好的安定性數據。

問二：藥品主成分為Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），如何確定原料供應穩定?

答：原料藥使用藥，需符合各藥證申請國家當地法規，從已授權的美國、中國、巴西等，先從最大國家美國、中國的原料藥登記資料庫找合適供應商，從中找符合霧化性質供應商原料，再進行品質認證，已經認證歐洲原料藥供應商，再來是印度，都是知名原料藥供應商，未來商業量產供應無虞。

問三：特殊ADC藥物Kadcyla之生物相似藥TSY-0110是否有競爭對手存在?其研發進度為何?

答：根據市場分析，目前唯一一個上市藥品Cadila Healthcare Ltd.，只有在印度銷售，目前沒計畫進入其他市場。臨床開發中只有上海製藥，做到臨床二期，但沒繼續往下，其他開發的藥廠則因技術或不知明原因，都暫停。TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體（Antibody Drug Conjugate, ADC）重磅藥物Kadcyla為（台灣藥品名賀癌寧）對照藥物展開的研發專案，該藥物是以Trastuzumab抗體（藥品名Herceptin，賀癌平）結合小分子藥物Emtansine，用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。

問四：眼科術後治療發炎和止痛APP13007未來獲利展望?公司何時可以損益兩平?

答：3月取得美國藥證，接下來美國授權夥伴負責美國地區上市銷售，期待透過療效和使用方式競爭優勢，在美國眼科術後取得一定佔有率。現在也有做製成放大研究，希望未來生產單位成本能降低。除了已授權市場，其他地區持續洽談，期望藥品在全球上市銷售之後帶來穩定績效。