《Genet法說筆記》美時(1795)血癌藥Lenalidomide美國強勁出貨彌補戒毒癮學名藥銷售下降,累計上半年EPS 9.05元(8/16日股價275元)
跨國特殊學名藥廠美時( 1795 )第二季毛利率攀升至61%,每股盈餘(EPS)5.09元,累計上半年EPS 9.05元。15日舉行線上法說會,由副總經理沈燁說明營運展望。
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Genet為大家整理相關重點:
一、 第二季財報亮眼EPS 5.09元
二、 多項藥證申請、產品上市持續推進
三、 自主研發產品2026年為上市高峰
四、 東南亞自有+併購齊步走,3~5年營收挑戰成長五倍
五、 今年營運展望
一、第二季合併營收47.43億元,年增7%、季增13%;毛利率攀升至61%,年增2個百分點,季增6個百分點。歸屬母公司淨利潤13.32億元,年增5%、季增28%,EPS 5.09元。累計上半年毛利率57.96%,歸屬母公司淨利23.67億元,EPS 9.05元,均較去年同期小降。
亞洲業務第二季共上市了 23個新品項,收入年增5%,主要動能來自台灣和東南亞業務。全球出口業務年增8%,主要是血癌藥Lenalidomide在美國的強勁出貨,彌補Buprenorphine/Naloxone收入下降的影響,而產品組合優化,也是毛利率提升重要原因。
二、第二季在全球提交了38個申請,共有16項藥證核准,有10項產品上市,在幾個南美國家,如瓜地馬拉和巴拉圭,獲得Enzalutamide(Xtandi的學名藥)的市場批准。在東南亞市場,獲得了Pomalidomide(Pomalyst的學名藥)在新加坡的市場批准,並在越南推出了Lenalidomide。而重點產品Nintedanib的驗證批次完成,已為未來上市做好準備。
三、自主研發產品全球推展上市,2026年為上市高峰
1、未來兩年將上市的三項產品,已授權有力商業合作夥伴。攝護腺癌藥Enzalutamide,軟膠囊劑型,目標市場1.45億美元,預計今年第三季在英國上市,全球夥伴包括TEVA 和拉丁美洲在地領先企業;多發性骨髓瘤藥 Pomalidomid ,目標市場規模為9億美元,以2025年歐洲首波上市學名藥為目標,在歐洲、日本、獨立國協、中東、北歐以及美國以外大多數地區,已經授權給跨國或本地藥廠,如日本權利已受權給富士。特發性肺纖維化用藥Nintedanib ,目標市場35億美元,預計2026年美國、歐洲上市,美國、歐洲已經授權Sandoz銷售。
2、未來五年計畫在全球上市63個產品,價值總計230億美元的研發產品線。2026年為產品上市高峰,預計推出22款產品,包括推出12款來自併購、9款內部開發,市場規模近150億美元。新產品上市後,市場生命週期不只一年,業績將持續往上墊高。
四、東南亞自有+併購齊步走,3~5年營收挑戰成長五倍
1、東南亞是亞太地區成長最快的醫藥市場,2024-28 CAGR 6.2%,隨着人口老化和健康意識的提高,越来越多地區轉向管理慢性疾病,但當地市場分散,以越南和泰國為例,就分別有將近400家的本土醫藥公司,缺乏高品質/創新的醫藥產品,以及扎實的研發及業務開發能力。且大型跨國企業未將東南亞市場作為核心業務關注點,有些公司甚至已經退出這些市場。
2、美時聚焦於腫瘤學和慢性病的複合產品線,全球合作夥伴超過100個,在執行外部成長機會已有出色記錄,第一大股東為泰國最大國企之一PTT更是強大助力。過去台灣、韓國成功經驗將複製到東南亞,已經擬定三策略步驟:一、收購特定醫療領域享有專業能力或技術的小型公司, 二、整合美時自有的產品組合和收購的品牌學名藥,三、創造規模經濟,建立適合東南亞市場的研發和製造。
3、美時目前東南亞市場每年營收貢獻約10億元,相較台灣25億元、韓國60億元,規模小很多。透過外在併購,以及自身成長,目標三到五年達到營收成長五倍目標,年營收提升到50億元。今年潛在收購案有三項在進行中,包括越南市場的大藥廠品牌學名藥、越南市場的品牌學名藥組合,以及東南亞市場的大型品牌學名藥組合
4、梯瓦製藥泰國子公司併購案,預計今年8月完成交割,開始認列營收。此併購有助銷售渠道擴展至零售(藥房通路),合併後泰國將新增眼科和呼吸產品收入將增至原本三倍,約2000-2500萬美元。
五、今年營運展望:降癮藥在處方藥市占率已從26%提升到28%,現在持續努力恢復失序的份額,但市場回血速度比預期慢,公司雖實行一些措施但效果不一定那麼快,成效可能不一定在今年顯現。學名藥競爭不是意外,利潤率變得越薄,對新進者誘因下降後,預期後續會進入較常穩定期。今年預期無法完全恢復,可能失去1~2個百分點的營收增長,惟其毛利率相對低,對獲利影響較少,仍預期EPS和去年相比能有雙位數百分比成長。