《Genet法說筆記》長聖(6712)回應6大提問: CAR-T限血液腫瘤有效,特管辦法只通過自體細胞,為何從事異體細胞治療?是否未來只能侷限在台灣? (8/27日股價182元)
再生醫療公司長聖國際生技(6712)26日出席櫃買業績發表會,董事長劉銖淇宣示,下半年業績也將再創新高,治療實體腫瘤的異體CAR-T療法CAR001 Phase I/IIa臨床試驗,預計下個月完成第一位病人收案。
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針對本次法說會會後投資人對於長聖國際生技營運上的提問以及公司回覆,整理如下:
問一:大股東安基一直賣股,是不是不看好?
問二:今年EPS多少?
問三:CAR-T療法CAR001 下個月臨床試驗在哪邊收案?
問四:CAR-T只限血液腫瘤有效,特管辦法只通過自體細胞,為何公司繼續從事異體細胞治療?
問五:細胞療法費用約100~200萬元,長聖可以賺到多少?
問六:長聖以特管為核心發展新藥,是否未來只能侷限在台灣?
問一:大股東安基一直賣股,是不是不看好?
答:股東要調節是個人想法。長聖不管從新藥研發進度,推出實體腫瘤的異體CAR-T療法,在特管辦法下與醫院合作CDMO業務都是成長,營運很健全。
問二:今年EPS多少?
答:目前無法完全估算,一直朝好方向努力。
問三:CAR-T療法CAR001 下個月臨床試驗在哪邊收案?
答:這是台灣異體細胞療法第一次使用在人體,7月10號獲得TFDA核准可進行人體臨床試驗。臨床一期安排在台灣進行,由中國附醫執行,已陸續有國內外有病人想參加,我們會轉介給中國附醫,現在已經有第一個案子,下個月會回輸做細胞治療,如果安全性沒問題,一個月後再收下一個病人,逐步做劑量增加,找出最合適劑量。二期臨床試驗就會在國外進行,到時候評估看市場在哪。美國則要三期之後。
問四:CAR-T只限血液腫瘤有效,特管辦法只通過自體細胞,為何公司繼續從事異體細胞治療?
答:特管辦法之前只通過自體細胞,是考量安全最重要,自己細胞製作自己回輸,但未來一定要走向異體細胞治療,包括成本高、製備時間長、老了自體去做細胞的活性太少,異體是要求做人體試驗,安全性有效性後才能用在人體上,如 癌症新藥基金也要有暫時性藥證過了才能申請。
問五:細胞療法費用約100~200萬元,長聖可以賺到多少?
答:不同的細胞治療,價格都不一樣,價格大概介於120~200萬元,大致上是我們分7成、醫院3成。
問六:長聖以特管為核心發展新藥,是否未來只能侷限在台灣?
答:一期臨床試驗主要看安全性,在台灣做研發的經費比較節省。二期是看有沒有效,這時要考慮國外,可採多國多中心試驗。