國衛院授權朗齊(6876)多靶點抗癌藥物LXPA1788獲台北生技金獎肯定 預計年底前進入第一期臨床試驗(9/24日股價20.6元)

台北生技獎今(24)日舉辦頒獎典禮,國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)授權抗癌新藥研發公司朗齊生醫(6876)的多靶點抗癌新藥LXPA1788獲最佳技術合作獎金獎肯定。朗齊指出,已經針對LXPA進行確效驗證,試驗結果顯示,LXPA1788較目前胰臟癌以及晚期肝癌等難治之症的一線用藥,具有更爲優異的效果,朗齊將在今(2024)年年底以前,分別向美國與台灣FDA申請臨床試驗許可,在台灣2大醫學中心展開第一期臨床試驗。

受惠於次世代基因定序(NGS)等檢測技術,導致癌症的變異基因被一一標記,也帶動多靶點抗癌藥物的發展,藉由阻斷致癌靶點,阻斷癌細胞訊號傳導路徑,以取代以往的單一靶點抗癌藥物。國衛院於2021年11月技轉朗齊的抗癌藥物LXPA1788(原代號為DPPR114),具有可對當多種致癌變異基因腫瘤的潛力,尤其是與肝膽腸胃相關的實體癌症,其中包括具有癌王之稱,五年存活率僅5%的胰臟癌,以及好發於亞洲人,為國人前十大死因的肝癌,特別具有顯著抑制效果。

根據國衛院發布的資料 ,LXPA1788是以蛋白質激酶為標的,利用高速平行合成技術及藥物結構設計研發而成的口服新藥(NCE)。研究顯示,在低濃度下(0.1~100nM),可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性,並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症,極具新藥發展潛力。

朗齊生醫董事長暨總經理陳丘泓指出,臨床已經證實,多靶點藥物比單一靶點藥物,能更有效的抑制腫瘤生長,展現更好的效果。LXPA1788可阻斷Aurora A、TRKA、FLT3、TYRO3、TEK等癌細胞靶點的信號傳導,抑制癌細胞成長,也可以降低傳統抗癌藥物的副作用,並克服導致癌症治療無效的抗藥性問題,且根據藥物設計,LXPA1788療程僅需半年,每週口服一次,使用便利,是理想的新一代抗癌藥物,因此積極向國衛院接洽,成功取得技術授權。

對於LXPA1788的後續規劃,陳丘泓指出,朗齊取得授權後,已經在短短一年多的時間,完成LXPA的原料藥(API)與臨床試驗用藥(DP)的製造,將在今年年底以前,向台灣與美國FDA提出臨床試驗申請,獲得許可後,將儘速啟動臨床試驗,預計於台灣2大醫學中心收案,目標為30-40位受試病患,觀察其藥物動力學、安全性以及療效,希望在2-3年內取得研究成果。

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