國內投資

智擎(4162)5日舉行法人座談會，經營團隊說明今年營運發展及2025年展望。智擎前三季營業收入6.44億元，年成長11%。歸屬於母公司業主淨利3.32億元，年成長40%，每股盈餘2.32元。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》智擎(4162) 回應三大提問:今年歐美市場銷售金額有機會拿到里程碑金?歐洲取得新適應症核准，對業績的貢獻？ (11/6日股價102.5元)

Genet為大家整理相關重點：
一、2024年各方面有正向斬獲
二、歐亞銷售權利金收入前三季成長23%
三、安能得台灣健保目標明年取得
四、取得全球第一個成功核准上市的紫杉醇口服製劑台灣獨家經銷權
五、2025年六大營運目標

一、2024年各方面有正向斬獲
從市場端來看，胰臟癌藥安能得 (ONIVYDE)的新適應症申請，2024年陸續獲得美國FDA、 澳洲TGA、台灣FDA及歐盟 EMA新適應症上市許可，歐盟區域的德國已經正式銷售。

近日剛公告的LIPORAXEL代理，已與上海諾邁西醫藥科技簽署經銷合約，雙方先前已經洽談一年多時間。LIPORAXEL為韓國DaeHwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研發製造之紫杉醇口服製劑，上海諾邁西2017年9月和韓國Daehwa簽署授權契約，獨家取得LIPORAXEL在中國大陸、台灣、香港及泰國等地區之研發、商品化及銷售權益。未來智擎會直接從韓國大化進口到台灣販售。

從研發端來看，新產品研發進程逐步加快，目前研發中共有四項產品，持續進行細胞調控抑制劑PEP07第一期血液腫瘤、第一期實體腫瘤試驗 ，與AI公司等外部新藥研發平台合作，目前有四項早期研發項目，研發進度符合預期。


從營運面來看，至3Q24底，現金及約當現金暨按攤銷後成本衡量之金融資產(三個月以上定存) 達新台幣37.4億元。

二、歐亞銷售權利金收入前三季成長23%
智擎前三季營業收入6.44億元，年成長11%。歸屬於母公司業主淨利3.32億元，年成長40%，每股盈餘2.32元。研發費用2.8億元費用，比去年同期減少4800萬元，主要是去年支付一筆美元200萬美元的里程碑金，折合台幣約6000萬元，且今年研發進度符合預期，研發費用成長約一千萬元。所得稅15%，主要有些投資抵減。

主要營收分為三大區塊，一、自己主導銷售台灣市場銷售：前三季營收下滑2%，主要受健保給付影響；二、歐亞銷售權利金收入：從2017年開始銷售，今年邁入第八年，前三季成長23%；三、授權夥伴在不同階段將支付的里程碑金收入，因一線胰臟癌適應症獲准在德國上市，拿到200萬美元里程碑金。

三、安能得台灣健保目標明年取得
安能得 (ONIVYDE) 於2024年陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA新適應症上市許可。2024年第2季在台灣已提出針對一線治療的健保補助申請，最快明年有機會獲准。健保是一線、二線價格一起核發。

過去安能得屬於二線用藥，競爭產品較少，但一線競爭品多，多數胰臟癌藥物都有涵蓋一線。
全球胰臟癌人數: 510,992 (GLOBOCAN 2022 Data)。台灣胰臟癌人數: 3,190 (2021年初次診斷為胰惡性腫瘤者)

四、取得全球第一個成功核准上市的紫杉醇口服製劑台灣獨家經銷權
近日與上海海和藥物研究開發之控股子公司上海諾邁西醫藥科技完成簽署LIPORAXEL（紫杉醇口服溶液）藥品之經銷合約，智擎為LIPORAXEL在台灣之獨家經銷商，負責申請新藥查驗登記（NDA）及後續市場推廣及銷售等業務。

LIPORAXEL為韓國DaeHwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研發製造之紫杉醇口服製劑，上海諾邁西公司於2017年9月和韓國Daehwa簽署授權契約，獨家取得LIPORAXEL在中國大陸、台灣、香港及泰國等地區之研發、商品化及銷售權益。

LIPORAXEL是利用創新的藥物遞送技術，將市場上傳統使用的靜脈注射紫杉醇劑型（IV paclitaxel），開發改成紫杉醇口服製劑，除了提高醫院外的使用方便性，且部分病人打針有輸注反應，如有潮紅、過敏、心跳加速甚至窒息。

無需化療前給予預防性藥物，也可降低周邊神經病變發生。根據胃癌三期臨床試驗，和注射型比較起來，有機會降低周邊神經性病變。
晚期、轉移性或局部復發性胃癌，2016年9月在韓國核准上市， 2024年9月在中國大陸核准上市。轉移性或局部復發性乳癌，第三期臨床試驗正在韓國、中國大陸及東歐等多個國家進行。此外，卵巢癌、非小細胞、胰臟癌等都是未來潛在市場。

五、2025年六大營運目標
2025年已經訂下六大營運目標，1、確認PEP07第一期血液及實體腫瘤臨床試驗之最大耐受劑量，預估血液速度較快，實體腫瘤也有機會。2、下半年推進一項在研產品至IND ready階段。3、偕同AI公司持續開發藥物，擴充研發產品組合。4、拿到安能得一線胰臟癌健保價。5、LIPORAXEL申請台灣新藥許可，希望2026年希望貢獻營收。6、2025年開始轉換20%營運相關用電來源為綠色能源，未來每年遞增10%之綠電使用率，至2030年達到營運用電70% 來自綠電的目標。