《Genet法說筆記》醣聯(4168)回應六大提問: FDA已陸續審查通過ADC藥物,如何克服市場競爭激烈問題?近期還有募資計畫?(11/8日股價25.3元)

醣聯生技(4168)近日法說會,會中經營團隊針對說明公司營運現況,以及主力產品發展做了詳細的說明。:(前八月營收1153萬元,上半年營收9百萬元 EPS -1.13元)

針對本次法說會會後投資人對於醣聯營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:今年FDA已陸續審查通過ADC藥物,如何克服市場競爭激烈問題?先打日本再歐美的策略原因?
問二:目前產能50L不夠嗎?
問三:GNX102一期收案46人已有成果,確定有安全性,但沒有收到胃癌病人,是否沒辦法套到1021,等於一期試驗有點白費數據?
問四:近期還有募資計畫?
問五:ADC藥物全自製嗎
問六:GNX102會繼續往下發展嗎?

延伸閱讀:《Genet法說筆記》醣聯(4168)上半年營收9百萬元 EPS -1.13元,ADC藥GNX1021預計2026年進入一期臨床(11/8日股價25.3元)

問一:今年FDA已陸續審查通過ADC藥物,如何克服市場競爭激烈問題?先打日本再歐美的策略原因?

答:GNX1021確實進度相對歐美大廠慢,在此考量下,因日本最晚專利過期2027年才過,如果趕上就不會輸給其他。以公司規模,要去歐美市場挑戰確實較大,而醣聯主要是新藥開發公司,當初決定發展相似藥也是平衡風險之一的方法,也因此和日本日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作。

老實說,相似藥要授權是賺不到錢的,會去授權相似藥的公司都是希望越低成本。內部經過掙扎考量,會希望朝製造藥物方向走,我們製造,在各國找銷售夥伴。臨床上,如果拿到日本核准,其他國家就是小型橋接試驗,如韓國就有夥伴很有意願。

問二:目前產能50L不夠嗎?

答:做新藥是和時間賽跑,每跑一次要二個月時間,如果單算臨床劑量生產確實是足夠,但要兼顧藥品化學製造與管制(Chemistry, Manufacturing, and. Controls,縮寫為CMC),藥有很多sample會被消耗掉,就會比較吃緊。但確實現有產能50L,也有日本大學來委託,但不是癌症藥,其需要的劑量較低。

問三:GNX102一期收案46人已有成果,確定有安全性,但沒有收到胃癌病人,是否沒辦法套到1021,等於一期試驗有點白費數據?

答:GNX102做完就知道抗體安全劑量,單獨使用最高劑量可以到哪裡, ADC不會比這個高,至少有助更容易評估臨床劑量。GNX102當初以大腸癌、胃癌、肺癌、乳癌是目標,雖最後沒有胃癌,但從動物模型看ADC有很好效果,可以看到有很好效果,搭配細胞毒殺藥物(Paload)對胃比較敏感,但我們也沒放棄大腸癌,一期臨床做很多大腸癌病人,這會用另一個Paload,主要是考量另一個對大腸癌比較敏感。

不同癌症接不同藥物有不同敏感度,必須要考慮藥物敏感度。目前ADC是接4個Paload,我們其實也是搶時間,希望快點進入臨床,一個成功後面容易跟上。

問四:近期還有募資計畫?

答:ADC之後往後走,要進入臨床試驗,會需要另一筆資金,所以有規劃會進行募資。

問五:ADC藥物全自製嗎?

答:ADC 我們只有抗體自己做,和藥物結合部分,目前是送去英國CMO做 才送回台灣。

問六:GNX102會繼續往下發展嗎?

答:所有事情不是失敗或終止,只是以後如有機會和其他藥物併用,或新技術可以針對其他適應症,目前沒規劃到的能用到,還是會繼續往前走,有些事情隨時代進步有新技術進來,就會製造新的東西出來。

GNX102確實數據不錯,可看到對癌症有抑制效果,暫時擱下轉做ADC是考量資金有限,要放在最好上。

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章