國內投資

順藥這次公布用於治療急性缺血性中風LT3001的中國二期數據 (歐美等還在進行中)，只提及安全耐受性良好，而沒有拿出"療效"的數據 (根據報導，預計2025年三月有機會取得完整數據..)，導致市場投資人很大的"討論"，尤其公司市值已經超過600億元。(延伸閱讀: 2024/11/29生技公司市值排名: 藥華藥(1982.4億元)、康霈*(921.9億元)、保瑞(887.5億元)、美時(774.5億元)、順藥(610.1億元))

順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告， 於今日宣佈 LT3001 在中國進行的 II 期臨床試驗結果。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完 成，針對急性缺血性腦中風患者給予 LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關 鍵數據支援。根據上海醫藥公司新聞稿，公司對該項目累计研發投入约人民幣3,576萬元約1.6億台幣（除初始項目引進支出外）。

LT3001於目標族群展現神經行為功能改善潛能，並具備良好安全性，治療時間由黃金4.5小時，有望被大幅延長5倍至24小時。LT3001特別強調可能在24小時救命的優勢，不過，中國的石藥集團新藥明複樂（rhTNK-tPA,替奈普酶）臨床試驗數據已經證實能夠突破在24小時內救命腦中風。(延伸閱讀: 2024年2月 石藥集團新聞稿: 自主研發明複樂（rhTNK-tPA,替奈普酶）是首個國産替奈普酶，用於治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療新適應症獲國家藥品監督管理局上市批準，其單次靜脈注射給藥方式僅需5-10秒即可完成，極大地方便了患者的治療過程。2024年6月新聞稿: TRACE-III試驗結果證實，替奈普酶治療急性缺血性中風救治時間可延至24小時安全有效，引起廣泛關注。這一發現是全球首次，同期，國際醫學頂刊《新英格蘭醫學期刊》發布，評價這是急性卒中治療領域的重大突破，具有深遠的全球醫療突破的意義。)

LT3001臨床試驗設計
本次試驗於中國執行，為㇐項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的 II 期臨床研究，總共納入 300 名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予 LT3001 後的安全性，包括首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後 3 天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內 出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第 90 天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1 的比例做為評估指標。

LT3001二期試驗結果
安全性方面，結果顯示，LT3001 注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後 90 天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量 LT3001 組、低劑量 LT3001 組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。 三組均未發生症狀性顱內出血，僅 3 例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。 療效指標方面，LT3001 注射液在治療後第 90 天 mRS 達到 0-1 的受試者比例上顯示出了初步療效。

未來展望 LT3001力拼2026年三期試驗，預計2029-2030年上市
本次試驗結果為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數據支持。本公司將持續 與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進 展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。