《臍帶血》永笙-KY(4178)澄清: 目前已有8家非營利的公捐血庫取得FDA核准,永笙是首家私人公司

所謂私營公捐,根據公司網站,同時經營私人臍帶血庫和公共臍帶血庫。當父母選擇 StemCyte 的私人臍帶血庫服務時,他們還可以存取公司的公共臍帶血庫。

永笙生技是1997年設立於美國的細胞治療公司,目前員工人數118人,實收資本額19.05億元,自2018年起成為全球最大私營捐臍帶細胞庫 ,目前永笙的臍帶血細胞儲存量為3.6萬袋(連結)。在美國地區,目前有近20家臍帶血私存公司,市場競爭激烈,永笙主要競爭廠商為CBR和Cryo-Cell (市值7100萬美元約22.8億台幣),而臺灣地區主要競爭廠商則為訊聯(12/6市值L50.4億台幣)、宣捷(12/6日市值: 25億台幣)、生之寶和尖端醫(12/9日市值:14.41億台幣)

公司在12/4日晚上公告,"永笙是全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的私人生技公司

1. 目前已有8家非營利的公捐血庫取得FDA核准,分別為: 紐約血液中心;科羅拉多大學;杜克大學醫學中心;SSM Cardinal Glenno兒童醫療中心;LifeCord,LifeSouth社區;Bloodworks;Cleveland臍帶血中心;MD 安德森癌症中心。 其中紐約血液中心(The NY Blood Center,NYBC)是世界上第一家公共臍帶血庫,二十多年來一直是世界上最大的單一臍帶血公庫,2011年取得FDA核准,是美國第一個核准的造血幹細胞產品,也是全球第一個產品,產品名為HEMACORD™ (異體Hematopoietic Progenitor Cells-Cord, HPC-C),適應症患有影響造血系統疾病的患者,這些疾病是遺傳性、後天或由清髓治療發生的。

現在的問題是,私營公捐臍帶血庫和免費甚至較低費用的公營臍帶血庫,病患要如何選擇? 公司表示相較於公營血庫,私營的優勢在於價格的制定權與配對的主動權。2024年半年報數據顯示,2024年營收為1.81億元 EPS -0.63元,毛利率31%較去年同期的26%增加。稅前淨損1.01億元,來自營運的現金流出為-0.98億元。

2. 全球私營誰最大? 根據BioInformant,全球最大的臍帶血庫為CBR(Cord Blood Registry)有20年的歷史,同時是AABB認證最資深的機構。 AABB 認證的機構遍佈全球 50 多個國家,自 1957 年以來,AABB 在確保高品質評估和認證方面一直處於領先地位,付款人的保單認可 AABB 標準和認證,這是保險承保和報銷的先決條件CBR 是美國乃至全球儲存的臍帶血和臍帶組織單位數量最大的臍帶血庫(迄今為止已超過 100 萬個。第2大為位於麻州的ViaCord已經儲存超過30萬個臍帶血和組織、第3大為位於佛州的Cryo-Cell,儲存24萬個、第4大中國臍帶血公司擁有中國50%臍帶血市場50% 。

延伸閱讀: 《Genet 解讀》永笙(4178)取得FDA核准全球首家臍帶血細胞治療藥證? 該藥證涵蓋80種適應症 ?

造血幹細胞移植: 臍帶血移植

1. 造血幹細胞移植是以捐贈者的細胞取代(replace)病人的造血與免疫系統;依來源可 分為骨髓、周邊血液、臍帶血移植;依捐贈者型態可分為自體(autologous)與異體 (allogeneic)移植。異體移植時為了避免移植排斥(graft rejection),必須選用人類白血球抗原系統(human leukocyte antigen, HLA)配合度良好的造血幹細胞才做移植,但即使移植時選用HLA完全相同的造血幹細胞,排斥作用仍然存在

2. 「臍帶血移植」的過程和骨髓移植大致相同,危險性決不亞於骨髓移植。於移植前二者均接受高劑量化學治療或放射治療,然後輸入造血幹細胞來重建病人造血系統,病人可能會發生感染、黏膜發炎、噁心嘔吐等併發症,需要保護隔離、多次輸血、施打血球生成素、服用免疫抑制劑等治療。

3. 台灣核可常規執行臍帶血移植之適應症包括造血系統惡性腫瘤疾病、項骨髓衰竭疾病、先天性疾病。(這就是永笙所說在美國有80項適應症可使用臍帶血移植來治療或協助治療,不過如楊泮池博士所說的,不是都有效。)

資料: 公司、Parent's Guide、台中榮總、台灣醫檢期刊

 

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