《Genet法說筆記》易威(1799) 回應10大提問:江蘇華瀚股權40%買回何時完成? 2026年專利到期至少十家等著進入市場與HH-001競爭?未來若納入中國集採影響為何? (12/19日股價62.7元)

易威(1799)近日法說會,會中經營團隊針對說明公司營運現況,以及主力產品發展做了詳細的說明。前三季營收3.87億元較去年1.75億元增,EPS -0.64較去年同期的-0.88元虧損減少,前11月累計營收4.72億元年較去年同期2.03億元增加。中國醫療行業正進行整頓,醫院對審核新進的藥項顯得更加謹慎與保守,導致HH001銷售遇到逆風,甚麼時候可以順利? 無法預期。美國市場一樣有逆風,通膨嚴重,民眾可能生病不去看醫生,降低醫藥花費,從美國股市來看,醫藥股今年表現不好。董事長林翰飛表示,期望2025年能賺錢。

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針對本次法說會會後投資人對於易威營運上的提問以及公司回覆,整理如下:

問一:HH-001是挑戰原廠專利,中國第一家上市學名藥嗎?
問二:HH-001業績何時可以顯現? 
問三:HH-001銷售價格與原研差距?
問四:江蘇華瀚股權40%買回何時完成?
問五:HH-00目標醫院滲透率? 明年成長動能為何?
問六:2026年專利到期至少十家等著進入市場與HH-001競爭?未來若納入中國集採影響為何?
問七:後續有增資計畫?
問八:第三季存貨金額偏高原因?
問九:CDMO發展規劃?
問十:HH-00在美國發展規劃?

問一:HH-001是挑戰原廠專利,中國第一家上市學名藥嗎?

答:中國市場有經過挑戰,而後和原研/原廠和解,今年3月15日是獲得授權使用第一天,目前市場沒競爭者。雖然中國有公司不規範,宣稱有規避專利,自己也有專利,國藥監局有發放藥證,也可以在市場銷售。但現在和原廠打官司,考量連坐法,多數醫院怕被連帶求償比較保留,推動有限。

問二:HH-001業績何時可以顯現?

答:今年3月才拿到專利授權,真正開賣到現在不到半年。中國當局已有注意經濟疲弱問題,救市措施開始陸續出台,如果能鬆綁,市場恢復會很快。今年第一年銷售,光掛網就好幾個月,實際銷售不到半年,業績一定會起起伏伏,但明年就會比較規律。

問三:HH-001銷售價格與原研差距?

答:HH-001還在專利保護期,原則上價格都和原廠差不多,是貼近的。未來業績成長主要是P穩定,希望是量上去。原廠3.2人民幣一顆,HH-001是2.78人民幣,掛網全中國都一樣。

問四:江蘇華瀚股權40%買回何時完成?

答:希望儘快,但中國法規不是很透明,目前台灣程序都走完,也拿到投審會核准,正在跑中國程序,希望能很快完成。

問五:HH-00目標醫院滲透率?明年成長動能為何?

答:3月15日後才開始和醫院接觸,目前覆蓋比例還不是很高。中國有三甲醫院,也有小區診所,醫院數目很多,未來發展還有很多空間,目前也開始進行藥局佈點。明年增長力道預估將來開出的醫院處方,以及新打入的醫院、藥局。一般中國醫院藥事會議一年開一到二次,公司鎖定的目標醫院,滲透率約四成。

易威營運面臨不小挑戰,最大挑戰在中國,經濟下行,去年官方又開始對醫藥行業整頓,雖長期有助市場秩序變好,但短期進入陣痛期,新藥要進入醫院困難度提升 ,不少醫院甚至停開藥事會議,也導致進入醫院速度變慢。但林瀚飛認為,儘管中國經濟不好,一些法規政策一直改,但此藥屬於剛性需求,打開醫院是遲早的,只是速度放緩。

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問六:HH-00市場競爭情況?未來若納入中國集採影響為何?

答:中國原研專利2026年到期,拿到藥證很多,超過十家以上。美國排隊申請藥證也有二十多家。但就算到了2026年,其他家要進入市場也要花時間,且中國有規定,一個品項基本上只有二家可以進去,後面等於是無效藥證。

此外,未來產品如果被納入集採,內部研判不見得是壞事,現在售價本來就可以說幾乎是底價出貨,集採售價說不定比現在價格還要高,量又比較大,可以賺的錢有機會反而較多,對易威來說,不見得是不好的事情。

影響競爭最大可能還是2026年專利到期,但諾華在全世界都透過各項方式在延長專利,可以預期在中國有同樣的做法,只是那個結果還沒有出來,如果他能夠成功的延長,對我們來說也是好事。

問七:後續有增資計畫?

答:中國採特殊銷售模式,沒有應收帳款。但或許以後如果要引進策略夥伴,不排除進行增資,但目前還沒計畫。

問八:第三季存貨金額偏高原因?

答:第三季存貨高,主要是為了春節備貨。

問九:CDMO發展規劃?

答:易威不是一個很多資源的公司,不可能一下把戰線全部打開,我一定是先站穩了。現在慢慢的有更多合作對象,有的是要合作開發的,有的是要合作拓展市場,這一塊會慢慢發酵。

今年遇到一些大環境逆風,大家肚子都吃不飽了,就會減少看病,或者有些比較貴的藥就先不要吃。但長期來說,美國市場調整走向合作開發,會越來越好,一些合作案在醞釀發酵當。

七月和漢達簽訂共同開發TLX-050治療神經系統用藥,由易威生醫及子公司Tulex Pharmaceuticals Inc.負責前期開發並收取里程碑收入,漢達會支付開發費用,未來在易威生產。銷售部分,也會找合作夥伴。

問十:HH-00在美國發展規劃?

答:美國市場比較亂,因為資訊很透明,現在大概已經有20家排隊在那邊等, 所以我們認為應該先在美國以外地方占市場。中國以外的專利已經到2030年之後,易威只要確保生產成本最低,只要市場一開放,我進去這些地方
就有競爭力。美國市場就是先等,在看狀況。

 

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