浩鼎(4174)十篇論文榮獲2026 年AACR接受發表  發展布局推進次世代ADC與國際合作(3/3日股價39.85元)

台灣浩鼎生技(4174)分享 2026 年整體發展願景,公司指出,相關研發成果已逐步反映於國際學術與產業交流上,包括 2026 年共有十篇研究論文獲美國癌症研究協會(AACR)年會接受發表,顯示其在次世代抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)領域的研發動能持續累積,推進創新產品組合與研究發表成果。2025 年,公司已提交六件美國臨時專利申請(U.S. provisional patent applications)及七件 PCT 國際專利申請;截至目前,全球專利申請累計超過五十件,並已取得多項專利核准。公司將持續以首創型 (first-in-class)及同類最佳(best-in-class)ADC 新藥為核心方向,涵蓋早期探索研究(discovery)與臨床開發(development),透過產品布局與關鍵技術並行推進的策略,穩健拓展研發成果,提升國際能見度,並延續合作與授權布局。

在產品線布局方面,浩鼎持續推進多項創新 ADC 產品線組合,涵蓋臨床前與臨床階段。其中,次世代 TROP2 ADC 產品 OBI-902 目前正進行第一期臨床試驗,並持續評估其安全性與潛在療效,以支持後續臨床開發。OBI-902 為首項採用 GlycOBI® 醣鍵結技術並進入臨床階段的產品,作為次世代醣位點專一性鍵結 ADC 平台的重要臨床驗證與實踐。公司另一項 TROP2 ADC 產品 OBI-992 亦穩定執行第一期臨床試驗中,初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性,並已有病人達到部分緩解(PR),目前持續接受治療與追蹤。OBI-902 與 OBI-992 均已獲美國 FDA 不同癌種孤兒藥資格認定,強化其臨床潛力及聚焦未被滿足的醫療需求。此外,浩鼎亦積極發展雙抗 ADC,其中 OBI-201(HER2 × TROP2) 與雙抗雙藥 ADC OBI-221(cMET × HER3),作為公司產品線布局的重要方向。

在關鍵技術平台層面,浩鼎已建立完整且整合性的 ADC技術平台 Obrion™,其中包含三種最新的鍵結技術 GlycOBI®(專一性醣鍵結平台)、GlycOBI DUO® 和 ThiOBI®(次世代半胱胺酸鍵結平台),一個業界最佳的雙功能酵素 EndoSymeOBI®,以及一個高親水性且能穩定結構的連接子技術 HYPrOBI®。透過 EndoSymeOBI® 酵素技術,浩鼎可在不需基因工程改造情況下,在Fc區域特定的醣位點進行修飾,將單抗或雙抗等形式,直接轉化為具高度一致性的醣位點專一性(site-specific)ADC。GlycOBI® 技術亦可依不同治療需求,靈活調整藥物抗體比例(DAR),範圍可由 2 至 16,並進一步支援雙藥(dual-payload)設計,以因應腫瘤異質性與潛在抗藥性問題。其中, GlycOBI DUO® 技術整合醣位點專一性單點與多點鍵結策略,可生成精準DAR之雙藥 ADC,此一差異化設計可克服腫瘤異質性與抗藥機制,突破現有世代 ADC 所面臨的限制。同時,相關技術具備高度相容性,可與多數既有抗體、連接子及藥物搭配使用,有助於縮短開發時程。此外,HYPrOBI® 連接子技術可提升 ADC 在血液循環中的穩定性,降低藥物過早釋放的風險,並改善整體藥物動力學特性;其高親水性設計亦有助於降低聚集並延長半衰期,提升整體開發可行性。

在製造與供應鏈方面,浩鼎已建置高規格藥用級酵素工廠,整合研發、放大與量產能力,並採用藥廠等級品質管理系統,確保高純度與批次一致性。該平台可支援高附加價值的生物製程應用,提供穩定供應與客製化合作模式,並透過自主供應鏈布局,強化後續臨床推進與潛在商業化階段的國際競爭力。

在國際學術與產業交流方面,浩鼎持續受邀參與多項國際專業會議,分享 ADC 技術平台與研究成果。2026 年 2 月,受邀於倫敦舉行的 World ADC 會議中發表最新研究進展,公司研發長陳雅琪博士為「Top Novel ADC Development」專題之特邀講者,其演講為該專題四場受邀演講之一,並就雙抗雙藥 ADC 設計等研發進行交流。此外,浩鼎於 2026 年有十篇研究論文獲 AACR 接受發表,此為公司於指標性國際學術會議中榮獲接受篇數最多的一次。公司亦預期,自 4 月起將依各國際會議時程,陸續對外說明更多研究成果相關進展。浩鼎表示,持續受邀於國際會議分享研究成果,反映研發能力與 ADC 產品和技術平台獲得國際的關注與肯定。

在合作與授權方面,浩鼎已於2025年 12 月公告與 TegMine Therapeutics簽訂醣標靶ADC 全球商業授權合約¹, ²,相關交易金額與近期國際市場上同類型授權交易相當,顯示浩鼎 ADC 技術平台與研發成果具備國際市場可比性。 以浩鼎的產品線推進、創新 ADC 技術,以及累積的研發與製程專業能力為基礎,公司亦已拓展合作範圍到多間國際型藥廠以及生技同業,未來可望創造更密集的技術及授權合作網絡,擴大公司產品及技術的發展,並帶來收益。

在集團整體布局方面,浩鼎以旗下子公司鼎晉生技(OBIGEN Pharma)的研發進展為例,由鼎晉與浩鼎台美團隊密切合作開發之長效型 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,可進入美國醫美適應症第二期臨床試驗;同時,台灣兩項醫美適應症的樞紐性三期臨床試驗收案進展順利,展現浩鼎與鼎晉之間的執行能力與營運協同效益。

浩鼎執行長王慧君博士表示:「展望2026 年,浩鼎將迎來關鍵且充滿動能的一年。我們持續與全球夥伴拓展合作,並推動次世代 ADC 產品線與創新技術,穩健累積臨床與研究成果。在深厚的 ADC 研發經驗基礎上,我們將聚焦開發差異化與首創型(first-in-class)之 ADC 新藥,進一步充實產品線布局,並拓展 Obrion™ ADC 技術平台的整體技術廣度。透過精準醫療(Precision Medicine)的理念,致力於對的時間,為適合的癌症病患提供最合適的 ADC 治療選擇,以回應未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)。」

1 浩鼎與 TegMine Therapeutics簽訂醣標靶ADC 全球商業授權合約 - OBI Pharma 台灣浩鼎
2 OBI Pharma and TegMine Therapeutics Sign Exclusive Global License Agreement for Glycan-Targeting ADC

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