國內投資

益安(6499)於2026年3月6日舉行法說，董事長張有德對投資人關心的日本醫材廠Terumo與益安合作之大口徑心導管止血裝置Cross-Seal發出「里程碑放棄通知」給益安進行說明。

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大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(IVC-C01)

益安(6499)在2018.03.02以5千萬美元將旗下大口徑心導管術後止血裝置XProTM System(IVC-C01)授權給日本Terumo，之後完成所有專案的開發義務，除了簽約金兩千萬美元外，也收到里程金一千一百萬美元，總計三千一百萬美元。但在2025年五月公司接到日本Terumo通知，因為疫情及供應鍊挑戰問題，導致Cross-Seal(大口徑心導管止血裝置)產品上市時程有變，恐無法達成原定目標，正式向益安提出「里程碑放棄通知」(Milestone Abandonment Notice)。雖然在2020年益安在法說表示，雖IVC-C01次世代產品之開發因大環境及其他非預期因素致所需時間較早前預估為長，本於長期合作關係，雙方堅定承諾將持續支持相關工作直至該產品成功上市。

董事長張有德指出，目前Cross-Seal資產讓合約仍持續有效，雙方就後續因應措施進行密切溝通，積極尋求最合適的處理方案，期盼透過協商、達成雙方可接受之妥善處理方式。不過，張有德無奈的表示，如果當初自己有能力做CDMO，就自己製造了，不會授權給Temuro去製造。為了維護雙方未來合作機會，也無法太強勢，在不傷和氣之下，只希望得到最大的賠償。

大口徑心導管術後止血裝置 市場臨床需求

包括人工主動脈瓣膜置換術 (Transcatheter Aortic Valve Implantation；簡稱TAVI)、血管內胸主動脈和腹主動脈瘤修復術 (Thoracic Endovascular Aortic Repair & Endovascular Aneurysm Repair；簡稱TEVAR & EVAR)、二尖瓣修復術 (Mitral Valve Repair；簡稱MVR)、經皮心室輔助裝置 (Percutaneous Ventricular Assist Device；簡稱pVAD)、和球囊主動脈瓣膜成形術 (Ballon Aortic Valvuloplasty；簡稱BAV) 等高階心導管手術皆需使用大口徑心導管，手術後，如何順利將股動脈縫合止血降低併發症，特別是經皮大口徑心導管手術後股動脈的縫合，迄今一直是此類導管介入手術的重點挑戰。

針對大口徑心導管手術動脈切口，因動脈血壓高且血液流速快，加上手術過程需使用抗凝血劑，故止血難度極高，若未成功止血可能導致一系列血管併發症。而現行的止血方法皆存在明顯的缺點：如採用股動脈切開術, 不但風險高且術後復原期長；若使用現有縫合裝置，則需要使用多個裝置、以不同角度縫合，複雜度高。

Cross-SealTM系統為上述挑戰提供了革命性的解決方案，以簡單三步驟即可完成十字縫合：主手術開始前，使用Cross-SealTM系統在股動脈切口處預先佈署兩股縫線；在主手術完成後，準備止血時，由醫師進行簡單的打結程序，即可將切口以一致的90度直角，穩定完成縫合。與其他止血裝置相比，該技術具有許多優點：

1. 預置縫線且由裝置決定角度，降低使用者操作難度，提升穩定度確保止血效果
2. 產品機制設計可大幅降低血管狹窄的風險
3. 使用單支Cross-SealTM系統，即可完成止血步驟
4. 手術操作人員能以目視確認切口上方的預置結
5. 操作簡單僅需3步驟，縮短學習曲線

 2018年3月法說簡報資料