FDA核准Immunomedics公司新靶向治療Trodelvy 總體緩解為33.3%
日期 : 2020/4/27
作者 : 陳曼林(生技醫療第一站)
疾病
轉移性三陰性乳腺癌是一種侵襲性的乳腺癌，治療選擇有限，而化學療法一直是三陰性乳腺癌的主要治療手段。全世界每10個乳腺癌中大約有2個診斷為三陰性。三陰性乳腺癌是一種對雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體2（HER2）蛋白呈陰性的乳腺癌。因此，三陰性乳腺癌對激素治療藥物或靶向HER2的藥物無反應。
FDA核准Immunomedics公司新靶向治療Trodelvy
1. Trodelvy是Trop-2定向抗體和拓撲異構酶抑製劑的藥物偶聯物，意味著該藥物靶向Trop-2受體，該受體有助於癌症的生長，分裂和擴散，並與拓撲異構酶抑製劑（該化合物具有毒性）相連癌細胞。
2. Trodelvy為之前試過兩種療法的患者提供了新的選擇
3. 臨床試驗數據: Trodelvy總體緩解率（ORR）為33.3％，中位緩解時間為7.7個月。在對Trodelvy產生反應的患者中，有55.6％的治療效果保持了6個月或更長時間，有16.7％保持了12個月或更長時間。
4. Trodelvy之前獲得FDA加速審核格、優先審核、突破性療法和快速通道的資格。
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